天境生物宣布其自主研发的、高度差异化的CD73抗体uliledlimab(也称为TJD5或TJ004309)在中国和美国进行的晚期实体瘤研究中取得了多项临床进展。公司计划在今年多个国际学术会议上发表详细的研究结果。
CD73是生成腺苷的限速酶,对肿瘤微环境中腺苷介导的免疫抑制起关键作用,并与免疫检查点抑制剂应答率低有明显相关性。Uliledlimab是一款创新型CD73人源化抗体,通过抑制腺苷生成有效解除肿瘤微环境的免疫抑制以提高全身及肿瘤局部免疫反应。临床前研究显示其单药或与PD-(L)1抑制剂联用时能有效的抑制肿瘤生长。经过深入的结构活性研究,天境研发团队发现uliledlimab的差异化优势在于其能够识别独特的抗原表位,并通过与CD73二聚体内部结合产生强大的抗肿瘤活性。天境生物计划在即将召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布这项研究的详细数据。
Uliledlimab的全球临床开发目前取得多项重大进展。在美国,天境生物已完成对uliledlimab单药导入及与阿替利珠单抗(泰圣奇®)联用治疗实体瘤患者的美国临床研究结果的初步评估。结果显示,在有效剂量范围内,uliledlimab在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性,并显示临床活性。公司将根据计划向2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会提交该临床研究的详细数据。
在中国,天境生物正在开展一项uliledlimab单药及与特瑞普利单抗(拓益®)联用,治疗难治性或对现有治疗不耐受的晚期或转移性癌症患者的剂量爬坡和队列扩展临床研究。2021年2月3日,联合治疗研究已完成首例患者给药。
天境生物首席执行官申华琼博士表示:“目前,对标准免疫检查点疗法无应答或难治性癌症患者的治疗,仍是亟待解决的医疗需求。我们对uliledlimab 的独特性及在中美两国所取得的临床进展感到鼓舞。希望通过我们正在进行的与特瑞普利单抗或阿替利珠单抗联用的临床试验,展现出uliledlimab与免疫检查点抑制剂联用的优势,为当前从免疫治疗中无法获益的癌症患者带来新的治疗选择。”
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