银河娱乐网页版老虎机 全球首 个化疗骨髓保护预防性疗法获批！先声药业拥有中国权益

       北京时间2021年2月13日，G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib（商品名：COSELA）获得美国FDA批准，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。

       据悉，Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，是一种全面的骨髓保护剂，曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。Trilaciclib获批上市意味着其是全球首 个及唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。

       2020年6月，G1公司与勃林格殷格翰签订了合作协议，在美国等市场销售Trilaciclib。8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益，并将参与其在全球的临床试验。据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，先声和G1 Therapeutics联合申报的Trilaciclib用于高骨髓**化疗方案的实体瘤相关临床试验申请已于今年1月获得批准。

       改善化疗患者预后，市场前景广阔

       在中国，每年新发肿瘤病例超过400万，超过半数的肿瘤患者可能需要进行药物治疗，而化疗仍然是药物治疗中最基础的治疗手段。

       化疗药并不能区分健康细胞和癌细胞，所以会在一定程度上影响骨髓中产生的白细胞、红细胞和血小板等细胞，导致骨髓抑制的副反应。一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者进行抢救性干预，如输血或输注生长因子/血小板，并且也可能导致化疗减量或停止，影响患者的生存获益。

       在化疗前预防性使用Trilaciclib，可以将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，显著减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，保护骨髓细胞和免疫系统功能，其意义不但提高患者生存质量，同时还可以增加部分患者的化疗周期数，提高小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌（TNBC）这类难治性肿瘤患者的总体生存获益。

       在去年12月举办的美国圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS）上，G1公司提交的一项“Trilaciclib与吉西他滨/卡铂化疗方案（GC方案）联合用于复发或转移性三阴性乳腺癌治疗的II期临床研究”引发学术界关注，结果显示：在吉西他滨/卡铂化疗之前使用Trilaciclib，相比于单纯使用吉西他滨/卡铂化疗方案，可以使用患者的总生存时间（OS）由12.6个月提升至19.8个月（p<0.0001）。此项OS改善的数据在目前普遍不佳的三阴性乳腺癌治疗领域带来一股清流，受到临床专家和投资人的一致期待，G1公司股价自12月公告以来上涨超过50%。基于该研究结果，G1公司将在今年上半年启动Trilaciclib在mTNBC中的关键性研究。

       未来Trilaciclib可能会作为基础化疗手段的补充，将覆盖广泛的人群患者，鉴于对国内升白市场和TNBC市场的潜力均较大，分析师对此药的峰值销售预估在20亿元以上。