2月23日,普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。
适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧急治疗。
特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于 2010 年 9 月 23 日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等,上市许可持有人为 Ferring 公司。普利制药的特利加压素注射液成功研发后,分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。近日,公司收到荷兰药物评价委员会(CBG)的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售特利加压素注射液的资格,将对公司拓展本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。市场带来积极的影响。
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