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银河娱乐网页版体育真人 三生国健RVO相关项目完成II期临床实验首例受试者入组

热门推荐: 三生国健 RVO
来源:新浪医药新闻
  2021-03-01
3月1日,三生国健发公告称,自主研发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体视网膜静脉阻塞(RVO)项目 II 期临床实验首例受试者已顺利完成入组。

       3月1日,三生国健发公告称,自主研发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体视网膜静脉阻塞(RVO)项目 II 期临床实验首例受试者已顺利完成入组。

       一、重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体基本情况

       601A 是一种重组人源化全长抗 VEGF 单克隆抗体,公司目前正在分别推进 4 个适应症的临床实验,分别为:视网膜静脉阻塞(RVO)、年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害(pmCNV)。截止到 2020 年 12 月31 日,601A 累计研发投入金额为 1.38 亿元。视网膜静脉阻塞(RVO)是眼科第二大常见的视网膜血管性疾病,患者通常因为继发黄斑水肿而导致严重视力下降。根据其阻塞部位不同,视网膜静脉阻塞可分为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO),其患病率分别为 0.1%—0.4%和 0.6%—1.6%。视网膜静脉阻塞的并发症有黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管形成、玻璃体出血及新生血管性青光眼等,其中黄斑水肿是 RVO 导致视力下降最主要的原因,也是其最常见的并发症,发生率为 48%—67%。黄斑水肿早期病变就会对患者的视力产生不良影响,严重或长期的黄斑水肿会造成永 久性视力损害。若能在黄斑水肿早期病变时使水肿尽快消退,则患者的视力会得到不同程度的恢复。

       二、药品的研发进展

       现阶段,公司正在进行“评价 601A(眼科)在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)/中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性 药物对照的 II 期临床试验”。日前,BRVO 和 CRVO 两个项目分别顺利完成首例受试者入组。在已经完成的两项 I 期临床试验中,包括年龄相关性黄斑变(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)病人单剂量和多剂量爬坡试验,601A显示出良好的安全性和耐受性,并可不同程度地改善患者视力,提高患者生活质量。

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