3月3日,长春高新发布公告称,控股子公司——长春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00254)。
经国家药监局审查,2020年12月2日受理的鼻喷流感减毒活**符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展预防本株病毒引起的流行性感冒的临床试验。
据介绍,本次获批开展的药物临床试验是针对其已上市冻干剂型产品——冻干鼻喷流感减毒活**改变至液体剂型所开展的I、II、III期相关专业研究。
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