美国癌症研究协会(AACR)2021年年会于2021年4月10-15日召开。此次会议上公布的一项3期临床试验结果显示,与现有的标准治疗方法(包括免疫检查点抑制剂)相比,来自Immucore公司的双特异性融合蛋白tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的死亡率几乎降低了一半。
葡萄膜黑色素瘤总体上罕见,但却是成人中最常见的眼部癌症,约占所有黑色素瘤的3-5%。葡萄膜黑色素瘤的预后非常差,转移后的中位生存期不足一年,目前还没有针对这种侵袭性癌症的标准护理药物。
tebentafusp是一种新型双特异性融合蛋白,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成,该融合蛋白可靶向一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原gp100,重新定向和激活T细胞以识别和杀死肿瘤细胞。
会上公布的这项3期临床研究中,378例既往未接受治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者以2:1的比例随机分配,接受tebentafusp或研究者选择的方案进行一线治疗。其中,研究者选择的方案包括检查点抑制剂Keytruda(103例患者)和Yervoy(16例患者)或化疗药物达卡巴嗪(7例患者)。研究主要终点是随机化患者群体中的总生存期(OS)。
结果显示,中位随访14.1个月后,与随机分配至研究者选择的患者相比,随机分配给tebentafusp的患者死亡风险降低一半。tebentafusp组患者估计的一年总生存率(OS)为73.2%,而研究者选择的组为58.5%。2个治疗组之间无进展生存期(PFS)的差异(HR=0.73)具有统计学意义,但与总生存期的HR相比要小得多。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST),tebentafusp治疗组的总缓解率(ORR)为9%(1例完全缓解,22例部分缓解),研究者选择方案组的ORR为5%,疾病控制率(DCR;包括12周时病情稳定的患者)分别为46%和27%。
该研究中,与tebentafusp治疗相关的不良事件是可预测和可控的,与研究者选择的治疗组相比,tebentafusp组治疗中断率较低(分别为2% vs 4.5%)。
由于目前还没有针对葡萄膜转移性黑色素瘤患者的标准治疗方法。根据上述3期研究结果,在这类疾病患者中,tebentafusp有潜力成为一种改变临床实践的治疗方法。
文章参考来源:
Bispecific Fusion Protein Tebentafusp Significantly Improves Overall Survival in Patients With Metastatic Uveal Melanoma
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