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热门推荐: 阿斯利康 COVID-19 Farxiga
来源:新浪医药新闻
  2021-04-13
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与美国圣卢克中美洲心脏研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)公布了DARE-19全球III期试验初步分析的高水平结果。

       近日,阿斯利康(AstraZeneca)与美国圣卢克中美洲心脏研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)公布了DARE-19全球III期试验初步分析的高水平结果。该试验评估了钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者的潜力。

       结果显示,在30天时,该试验在衡量器官功能障碍和全因死亡率的主要预防终点、衡量临床状态变化(从早期康复到死亡)的主要恢复终点方面均没有达到统计学意义。在为期30天的试验中,Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。完整的DARE-19试验结果将于2021年5月在美国心脏病学会(ACC)科学会议上公布。

       DARE-19是评估SGLT2抑制剂治疗有发生严重并发症危险因素的COVID-19住院患者安全性和有效性的第一项3期临床试验。这些患者中存在的严重并发症的危险因素包括:高血压(HTN)、2型糖尿病(T2D)、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、心力衰竭(HF)、3-4期慢性肾 脏病(CKD)。该试验的目的是评估Farxiga在伴有心血管(CV)、代谢或肾 脏危险因素的患者中,是否能降低因COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡的风险。

       心脏、肾 脏和代谢共病与COVID-19患者的不良预后和死亡相关。该试验设计得到了大量关于Farxiga对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)、慢性肾 脏病(CKD)或2型糖尿病(T2D)患者保护作用的数据支持。

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