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银河娱乐网站网址大全app下载中心 华润双鹤子公司硝苯地平缓释片(II)过评

来源:新浪医药新闻
  2021-05-07
5月7日,华润双鹤发布公告称,子公司收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       5月7日,华润双鹤发布公告称,子公司收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。双鹤利民自2016年启动该药品的一致性评价工作,于2019年8月20日向国家药监局提交一致性评价申请,2019年8月29日获得受理通知书,并于2021年4月20日获得国家药监局批准通过一致性评价。

       截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入人民币871.85万元(未经审计)。

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