银河娱乐网站网址大全app下载中心 荣昌生物拟“登科” 再募资40亿元！持续加码研发ADC等新药

       继2020年11月赴港上市后，荣昌生物将再赴科创板上市，若上市成功，荣昌生物有望成为又一支A+H股。

       5月10日，荣昌生物发布公告称，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于5442.63万股A股，以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。

       荣昌生物在公告中表示，此次赴科创板上市计划募集资金总计约40亿元。主要用于生物新药产业化项目，抗肿瘤抗体新药研发项目，以及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目。具体如图：

       曾创下最大生物医药IPO，投重金搞研发

       2020年11月9日，荣昌生物登陆港交所，IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249.22亿港元，总募资额达39.87亿港元，创造了2020年全球生物技术IPO募资最高纪录。基石投资阵容包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、Cormorant、中信产业基金、经纬中国、中国生物制药、易方达资管等19家，也是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一。

       荣昌生物港股IPO募资资金，其中接近一半用于泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗disitamab vedotin（RC48）、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等产品的临床开发及商业化，剩余资金则主要用于建设新生产设施以扩大商业生产产能、偿还借款及一般企业运营等方面。

       荣昌生物财报显示，2018年、2019年和2020年，荣昌生物净亏损分别为2.7亿元、4.3亿元、7亿元；研发费用分别为2.16亿元、3.52亿元和4.7亿元。其绝大部分经营亏损均归因于研发开支、行政开支及财务成本。

       荣昌生物成立于2008年，主要研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药，公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官为房健民博士。投重金搞研发，荣昌生物再次赴科创板上市，并非公司缺钱，其2020年财报显示账上现金为28亿元，其早前也透露计划在科创板上市，充裕的现金主要是用来支持临床试验项目的开展。

       根据中国证监会山东监管局披露信息，荣昌生物已于2021年3月签订上市辅导协议，预计融资后将加快研发推进。 荣昌生物此次公告透露，有关A股发行的决议案自临时股东大会及类别股东大会审议通过之日起12个月内有效。

       已有1款药物上市，ADC产品收获在即

       在赴港IPO时，荣昌生物尚未有产品上市，并且两年净利亏损超7亿。但荣昌生物手中还是有比较亮眼的生物药。其中最值得关注的的是泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）。

       在赴港上市5个月后，2021年3月，荣昌生物旗下泰它西普正式获国家药监局批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。泰它西普为同时针对BLyS和APRIL双靶点的抗体融合蛋白药物，该领域目前仅有一个竞争生物药——葛兰素史克的贝利木单抗。贝利木单抗仅针对BLyS一个靶点，临床数据显示，RC18临床数据表现优于贝利木单抗，RC18有望成为best-in-class药物。

       据了解，泰它西普还有其它临床在研适应症，包括视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿性关节炎、IgA 肾炎、重症肌无力等，目前FDA已批准泰它西普用于SLE的3期临床试验（快速通道资格）及用于IgA肾炎的2期临床试验，全球商业化在即。

       今年4月，泰它西普率先在山东挂网，挂网价为5172元/盒。按照每周给药一次，在不算赠药的情况下，患者年治疗费用约26.89万。

       另一款注射用维迪西单抗（disitamab vedotin）（RC48）是荣昌生物自主研发的抗体药物偶联（“ADC”）新药，正被开发用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症。

       当前全球ADC药物研发进入爆发期，ADC药物比细胞**化药更有靶向性、安全性更好，同时比单抗的药效更强、靶点选择范围更广，预计未来几年将呈爆发性增长。资料显示，截止目前全球共有11款ADC药物获批准上市，Nature预测已上市ADC药物全球市场规模，到2026年预计超164亿美元。

       当前，我国也有不少企业加码布局ADC赛道，如齐鲁制药、宜联生物、荣昌生物、科伦药业、天士力等。由于我国研发起步晚，国内尚未有国产ADC药物获批上市。荣昌生物ADC药物进展算是较快的。荣昌生物已经向国家药监局提交了RC48用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性晚期GC的NDA，并已被纳入优先审评，预计今年获批。

       在美国，RC48治疗GC/GCJ的IND申请已获得FDA的批准，并被FDA授予快速审批通道认定。RC48用于治疗HER2表达晚期或转移性晚期UC的NDA申请预计于今年提交，该适应症的2期临床试验也在美国同步进行中。除此以外，RC48在中国启动了治疗HER2低表达BC的3期临床试验。

       除荣昌生物之外，国内企业ADC最快可能获批的是云顶新耀和百奥泰。不过，今年2月份百奥泰宣布其ADC药物对HER2阳性乳腺癌的3期临床试验失败；云顶新耀是从国外企业获得中国权益，并没有自己的研发平台。整体来看，荣昌生物ADC药物竞争力较强。

       荣昌生物一共拥有4种ADC候选药物，其中RC48和RC88处于临床开发，RC108和RC118处于IND提交筹备阶段；该公司共有超过十种候选药物的在研产品线，其中五种针对17种适应症的临床阶段候选药物（2个ADC，2个融合蛋白，1个单抗），五种IND准备阶段候选药物。

       不管是此前赴港上市，还是此次拟赴科创板上市，不难看到，荣昌生物的募资资金都主要聚焦于泰它西普和ADC等药物的研发开发及上市商业化。随着核心生物药的获批上市及适应症的拓展，公司未来潜力无限。

       不过，荣昌生物也面临一些隐忧。新药研发研发有风险，复星恒利认为，例如其RC18和RC48可能会延迟获得中国和美国有关当局的批准；荣昌生物自成立以来产生庞大的亏损净额，其预计要到2023年才有望扭亏为净利润；另外，荣昌生物的基础投资者、上市前投资者、签署股东或公司控股股东可能会在2021年禁售期期满之后，出售或减持其现有公司股份而导致股价下跌的风险。

       资料参考自：荣昌生物公告、国金证券、兴业证券、复星恒利等。