5月20日,恒瑞医药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR0302 是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂,拟用于银屑病关节炎的治疗。经查询,目前辉瑞公司的托法替布(Tofacitinib)银屑病关节炎适应症已在美国获批上市,国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。
经查询 EvaluatePharma 数据库,托法替布(Tofacitinib)2020 年全球销售额约为 24.37 亿美元。截至目前,SHR0302 相关项目累计已投入研发费用约为29,522 万元人民币。
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