银河娱乐网站网址大全app下载中心关于B.1.617新冠病毒变体，有这些研究进展公布

作者：初心来源：CPhI制药在线

2021-05-25

B.1.617突变病毒株是怎么出现的？现有**对它的保护效力如何？带着这些问题，一起来梳理下近期相关进展。

从2019年底暴发至今，新型冠状病毒（简称新冠病毒或者SARS-CoV-2）肆虐全球。最近在印度发现的新冠突变病毒株B.1.617尤其受到广泛关注，世界卫生组织（WHO）也把其列为关注新冠变体（VOC），意味着它在传播性、致病性或免疫逃逸能力方面强于野生型新冠病毒。

那么B.1.617突变病毒株是怎么出现的？现有**对它的保护效力如何？带着这些问题，一起来梳理下近期相关进展。

B.1.617——两个关键突变L452R和E484Q提高了传播和免疫逃逸能力

B.1.617突变病毒株早在2020年10月就在印度首次被发现。与野生型新冠病毒相比，它有13个独特的基因突变，其中发生在编码新冠病毒刺突蛋白的S基因上有5个基因突变，两个突变为L452R和E484Q。已有的实验结果显示L452R可能提高新冠病毒的传播能力，而E484Q则可能提高病毒的免疫逃逸能力。由于它携带了两个可能对新冠病毒传播力和免疫逃逸能力产生影响的重要突变，因此被称为“双重突变”病毒。

B.1.617突变株携带的基因突变（图源：参考1）

**对B.1.617有防护能力吗？

关于现有**对B.1.617防护能力的研究，目前还不多。在一项3期临床试验中，研究者公布了印度生产的灭活新冠**COVAXIN的中期分析结果。数据显示，COVAXIN对出现症状的COVID-19的防护效力达到78% （95% CI：61-88），对严重COVID-19的防护效力达到100%。虽然这一结果没有包括对特定突变株的分析，但是在多种突变病毒株流行的情况下获得78%的防护效力显示这一灭活**仍然能够起到保护作用。

此外，英国公共卫生部（Public Health England，PHE）近日也宣布了基于其国内真实数据的研究结果，显示接种两剂新冠**能够对B.1.617.2突变株产生高度保护效力。

研究结果显示，接种两针辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA**2周之后，预防因B.1.617.2感染出现的有症状COVID-19的效力为88%，预防因为B.1.1.7感染出现的有症状COVID-19的效力为93%。

接种两针阿斯利康（AstraZeneca）和牛津大学联合开发的腺病毒**之后，预防因B.1.617.2感染出现的有症状COVID-19的效力为60%，对预防因为B.1.1.7感染出现的有症状COVID-19的效力为66%。

研究同时发现，如果只接种一剂**，对突变株的保护能力有显著下降。在首次**接种3周之后，这两款**预防因B.1.617.2感染出现的有症状COVID-19的效力约为33%，而对因B.1.1.7感染出现的有症状COVID-19的效力约为50%。

研究结果显示，完成两针**接种对获得最大保护能力非常关键。

随着新冠大流行的发展，越来越多的新冠突变病毒株出现，比如目前已出现的除了印度株外，还有南非株、英国株、巴西株等，许多突变病毒株的传播能力和对中和抗体的逃逸能力都有所提升，因此，开发新的治疗策略迫在眉睫，比如新型双特异性抗体。

RB-100是一种新型双特异性抗体，它能够特异性靶向新冠病毒刺突蛋白上的两个不同位点，因此与和单一抗原表位结合的单克隆抗体相比，RB-100呈现更高的耐药屏障。在临床前研究中，RB-100对最初在英国发现的b.1.1.7变体、在南非发现的b.1.351变体、巴西发现的P.1变体、以及在美国不同地区发现的b.1.427、b.1.429和b.1.526变体均表现出了强大的抗病毒活性。预计1/2期临床试验将在2021年进行。

作为一种流行时间尚短、突变和逃逸机制复杂的新冠病毒变异毒株，虽然现在已有阐述其机理和防控的研究，但仍给我们留下了不少疑问。深刻探索病毒变异毒株固然十分重要，不过，在当前仍然面对严峻疫情的印度等国，实施有效的防疫手段遏制其传播，可能比等待实验室传出结果更有意义。

参考来源：

1.SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England. Retrieved April 25, 2021, from,https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/979818/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_9_England.pdf；

2.Vaccines highly effective against B.1.617.2 variant after 2 doses. Retrieved May 23, 2021, from https://www.gov.uk/government/news/vaccines-highly-effective-against-b-1-617-2-variant-after-2-doses；

3.Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 Variant. Retrieved May 23, 2021, from https://khub.net/documents/135939561/430986542/Effectiveness+of+COVID-19+vaccines+against+the+B.1.617.2+variant.pdf/204c11a4-e02e-11f2-db19-b3664107ac42；

4.RenBio Completes $24 Million Series A Financing and Licenses Novel SARS-CoV-2 Bispecific Antibody from Columbia University. May 20, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/renbio-completes-24-million-series-a-financing-and-licenses-novel-sars-cov-2-bispecific-antibody-from-columbia-university-301295777.html.