银河娱乐网页版网页版 印度毛霉菌病药物供不应求，哪些中国公司有望获益？

记者 |谢欣

       印度新冠疫情仍在继续，而除了新冠外，据报道，印度最近报告近万例毛霉菌病病例，引发相关治疗药物供不应求。

       此前财联社报道称，许多印度家庭倾家荡产也买不到足够药物。一些印度供应商正积极同中国制药公司取得联系，以获取救命药品。印度卫生部称目前正寻求更多医药公司生产治疗毛霉菌病的药物，并增加进口。

       此前印度疫情反弹曾给国内带来以制氧机为主的一轮防疫物资出口订单，以鱼跃医疗为主的一批国内上市公司被认为有望从中获益，而如今印度开始向中国药企求购毛霉菌病药物，有哪些中国药企有望获益？

       毛霉菌病或又被称为毛霉病（mucormycosis），是指毛霉目（Mucorales）真菌引起的系统性真菌感染性疾病，又称接合菌病（zygomycosis）、藻菌病或丝状菌病。其虽然是一种较为少见的侵袭性真菌感染，但该疾病起病急、进展快，诊疗困难。病死率极高，有研究指出毛霉菌病病死率在40%-70%左右。

       作为一种细菌感染性疾病，毛霉菌感染的常见侵入途径是经鼻窦或气道吸入真菌孢子，其次各种原因导致的皮肤创伤都会使其侵入皮肤而发病。此外还有包括静脉输液、肌肉注射、使用被污染的导管及敷料等医源性因素，此外，广谱抗生素的应用也会增加毛霉菌感染的危险性。如骨髓移植后的患者发生的移植物抗宿主病也可诱发该病。

       毛霉菌病的高病死率一大重要原因便是其临床诊断困难，一方面从影像学上难于和其他真菌感染特别是曲霉病相鉴别，作为诊断金标准则是依靠组织病理学依据，因此导致毛霉菌病难以在早期发现。

       此外，毛霉菌病的临床治疗手段相当有限，除了外科清创手术外，包括伊曲康唑、伏立康唑、氟胞嘧啶等多数抗真菌药物对毛霉菌病治疗效果不佳。直至20世纪60年代，以两性霉素B去氧胆酸盐（AMB）为代表的两性霉素B类药物被应用于毛霉菌病治疗，才开始改变了这一疾病治疗情况。

       国外一项针对1885至2003年发表的毛霉菌病病例929例进行的汇总分析显示，未经AMB治疗的毛霉菌病患者存活率仅为3%(8/241)，经AMB单药治疗存活率可提高到61%(324/532)。

       2017年发布的ECIL－6指南（欧洲白血病感染会议指南）中指出，毛霉菌病抗真菌药物一线治疗首选两性霉素B脂质体或两性霉素B脂质复合物以达到治愈，其次考虑AMB。

       但长期来看两性霉素B类药物治疗毛霉菌病效果依然有待改善，临床也亟需新的治疗手段。而2005年泊沙康唑以及2015年艾沙康唑的上市改变了毛霉菌病治疗单一用药的状况，显示，这两种新型三唑类药物在疗效上与两性霉素B相当，因此临床上也开始探索一些联合疗法。

       查询国家药监局数据可知，目前国内已获批上市的两性霉素B生产批文共有9条，来自三家老牌上市药企上海医药、华北制药和石药集团，其中上海医药和华北制药还拥有两性霉素B原料药批文。

       上海医药5月25日对界面新闻记者透露，目前有来自印度的两性霉素B药物需求在商谈，但还没正式接到询盘，石药集团则表示公司的两性霉素B类药物获批上市不久，目前还没有接到海外相关订单。

       而泊沙康唑目前国内仅有两个生产批文，分别来自上市药企奥赛康与科创板拟上市公司宣泰医药，而艾沙康唑目前尚未有获批，原研辉瑞于2020年下半年递交了上市申请，目前正在审评中。

       值得注意的是，泊沙康唑此前已被国家卫健委列入《第一批鼓励仿制药品目录》。

       奥赛康方面对界面新闻表示，公司的泊沙康唑对毛霉菌有较好抗菌活性，另外在研的艾沙康唑对毛霉菌效果好，但并未透露是否有相关订单。此外，包括奥翔药业、金城医药有在研的两性霉素B和泊沙康唑原料药，科创板拟上市公司圣诺生物泊沙康唑已递交上市申请。