银河娱乐网页版彩票 贝伐珠单抗1+3格局成形 齐鲁、信达、绿叶“亮招”

       2021年5月26日，阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺（贝伐珠单抗注射液）在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。该消息一出，瞬间引起了业界大量关注。

       根据此前弗若斯特沙利文报告预测，随着首 个贝伐珠单抗生物类似药的上市，中国该市场于2023年增至64亿元，并于2030年达到99亿元规模。绿叶制药子公司的博优诺是第三款国产贝伐珠单抗，在这百亿市场中，如何分得一杯羹，是这片“红海”市场上玩家的生存之战。

       齐鲁贝伐珠单抗暂居销售第一

       玩家越来越多，后来者如何追赶？

       值得关注的是，绿叶制药控股子公司的贝伐珠单抗宣布获批上市才20多天。2021年5月7日，博安生物的贝伐珠单抗注射液（商品名：博优诺）在华正式获批上市。在这之前，国内该药品上仅有齐鲁、信达两家获批上市，恒瑞、贝达药业、百奥泰在审评审批中，上预计不久后也将陆续上市。在研进展较快的企业还有嘉和生物、正大天晴、神州细胞、华兰生物、复宏汉霖等近10家。

       贝伐珠单抗由罗氏原研，是其超级重磅肿瘤学“三驾马车”之一。资料显示，该药品用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。截至当前，国内贝伐珠单抗注射液形成了1+3的竞争格局。

       日前，一份2021年一季度PDB的药品销售TOP 200显示，齐鲁制药于2019年12月上市的贝伐珠单抗（商品名：安可达）排第15名。据传，齐鲁制药的安可达去年的年销售达到18亿元。同比之下，罗氏的贝伐珠单抗（商品名：安维汀）排在第16位，而其去年排位是在15。

       2004年，安维汀在美国上市，2018年全球销售收入70亿美元，占据2018年全球畅销药物榜第七位。2010年，安维汀在中国获批，2018年在中国的销售额超过20亿人民币。2018年随着其专利的到期，贝伐珠单抗的生物类似药越来越多，安维汀作为罗氏曾经的王牌药之一，销售开始逐年缩水。

       在2017年未进入国家医保目录之前，贝伐珠单抗中位中标价为5253元（100mg/瓶），经过医保谈判后，该药价格降至1998元（100mg/瓶）；2018年，贝伐珠单抗又进一步降至1934元（100mg/瓶），且报销比例高达70%~90%，患者支付压力得到缓解。

       齐鲁制药的安可达是首 个获批上市的国产贝伐珠单抗，上市后，安可达2020年中标价为1198元，比原研药安维汀的价格便宜700多元。信达的贝伐珠单抗（商品名：达攸同）于2020年6月获批上市，比齐鲁的安可达上市晚半年。2020年7月，达攸同在陕西省的挂网价格为1188元/瓶（4ml:100mg），今年4月，达攸同在江苏省的挂网价格调整为1158元/瓶（4ml:100mg）。

       随着国产仿制药陆续上市，各家已经在贝伐珠单抗价格上暗自较劲，对于后来者来说，要想突围，在价格及渠道等方面上需要占有一定的优势。

       风声鹤唳，草木皆兵

       药企们未雨绸缪，率先“抢滩”

       绿叶制药选择与阿斯利康合作，将博优诺在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权转让后者，似乎也是很清晰看到目前的竞争格局。对其贝伐珠单抗来说，主攻针对还未被满足的县域市场，还能抢占一定的市场份额。

       由于国内医药环境的变化，县域市场也成为了许多药企争夺的地盘。例如阿斯利康较早就在县域市场上布局，之前主要是为了推广自家的产品。据了解，截止2021年4月底，阿斯利康在县域市场的团队规模已达4000人。

       除了此次与绿叶制药合作，今年3月，阿斯利康也凭借着县域市场优势，拿下君实生物PD-1在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。

       随着带量采购政策的持续深入，今年跨国药企在华动作频繁，许多药企都在剥离非核心资产，或者优化产品线，转型升级。凭借着渠道优势，阿斯利康中国的转型方向之一，似乎就是在国内做合同销售组织（简称“CSO”）。

       另外，此前生物药也一直被传将会开展带量采购，不过由于生物药集采比较复杂，集采难度大，所以目前还迟迟未有大动作。2021年初，CDE发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》，提出了生物药相似性评价概念，这一政策也被认为是类似于仿制药一致性评价，业内预计生物药集采只是时间问题。

       2020年1月，武汉已经开始试点胰岛素集采。日前，业内流传一份《广东省医疗保障局关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》文件。其中集采的药品当中涉及有“重组人生长激素”，随即相关企业如长春高新和安科生物股价持续走低。这些动作背后，也可以看到，生物药进入集采的大风暴在酝酿。

       针对国内竞争现状，国内生产贝伐珠单抗的药企们也未雨绸缪，例如纷纷开始“出海”。

       2020年1月，信达将达攸同在美国和加拿大的商业化权益授权给CoherusBioscences；2021年1月，信达生物与印度尼西亚公司Etana签订合作协议，授予Etana达攸同在印度尼西亚的独家许可。

       在产品还未上市，百奥泰也于2020年8月与百济神州签署协议，将BAT1706（贝伐珠单抗）相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州，首付款及里程碑款总金额最高至16500万美元。

       目前国产贝伐珠单抗已经集满三家，后续还有恒瑞等竞品排队上市，相关企业压力不言而喻，若开展带量采购，院内市场势必迎来大洗牌。此时，提前布局院外市场或是更广袤的县域市场，亦或出海，占据一定的优势，也能抵御未知的市场风险。