“创新”,作为近年来生物医药行业最主要的推动力,迫使产业积极寻求技术与模式进步。特别是经历了去年爆发的“新冠疫情”,医药行业在人们心理上的地位直线上升。其中更是以**、创新药与CDMO行业最受关注,俨然间成为了医药行业的“未来之星”。
上周(5.24-5.28)医药行业也顺势迎来了三家药企的申购,圣诺生物与皓元医药虽同属于CDMO行业,但两者核心业务上却有着明显的区别,欧林生物则是一家以人用**为主业的生物药企,至于三家企业谁更优秀?谁能代表新时代下的医药新秀,则需逐个分析。
CDMO代表--圣诺生物
圣诺生物是专注于多肽领域的创新药企,主营业务主要“自主研发、生产和销售部分多肽原料及制剂”、“多肽创新药CDMO服务”、“左西孟旦制剂代加工、原料药生产及出口销售”三部分。
据招股书显示,圣诺生物目前已掌握15个品种原料药的规模化生产技术,其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案(激活状态),延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多个领域。
而圣诺生物专注的多肽领域,作为国内起步较晚的领域,整体表现为起步晚、发展快的特点,销售额由2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元,年均复合增长率高达23.12%,远高于全球多肽药物市场整体增速。目前国内已上市多肽药物有40余种,多以进口药物占主导,背后仿制药空间巨大,国内也因此顺势诞生了大量专业多肽药物生产企业,圣诺生物就是其中之一。
而判断一个企业是否优秀,最基本的要素来源于其“经营”与“核心竞争力”的讨论。
在公司经营上,圣诺生物目前最被人诟病的无非是其高比例的市场推广费,据招股书,2018—2020年,圣诺生物的市场推广费分别为1.09亿元、1.6亿元、1.76亿元,占销售费用的比例分别为95.51%、96.2%、96.62%,占营业收入比例超84%,导致大众普遍怀疑其隐含的经营风险。期间虽得到圣诺生物方面解释称:“圣诺生物目前销售的制剂产品上市时间较短,需要借助专业的市场推广商对产品进行市场推广,推广工作量较大,因此推广费用相对较高,处于合理水平。”
但圣诺生物过度依靠市场推广商进行市场推广,也无疑暴露了其经营上的重大弊端,试想如各上市药企一般,也并没有哪个企业完全依赖市场推广商负责销售,这无疑意味着对于产品落地的失控,对于一个药企而言则相当于被人掐住了脖子。
而至于后者的核心竞争力,则需要根据其与竞争对手产品的对比进行判断。
①根据圣诺生物招股说明书,其主要产品市场竞争情况不并不乐观,其中大部分品种的整体表现偏竞争力不足,市场占有率除个别品种外,均处于较低水平,甚至部分产品竞争厂家多达数十家之多。
②据圣诺生物表示,基于药学研究及定制生产服务,对比公司是凯莱英、博腾股份、康龙化成。但无论是CDMO领域收入水平,还是定制生产服务的能力体现,圣诺生物都无法与以上公司形成对比,以博腾股份为例,2020年CDMO领域收入14.49亿元,CRO领域收入5.64亿元,且前者布局范围以逐渐渗透成为API+制剂+大分子CDMO的整体局面,生物及制剂CDMO业务在2020年期间实现订单“破局”。
或许,圣诺生物在CDMO领域唯一的优势就是更加专注于多肽领域的业务构成,除此之外,相比将对比公司算作博腾股份与康龙化成,替换成九洲药业、普洛药业或许更为合适。
而总体上说,至少如今的圣诺生物无论其经营能力,还是产业核心竞争力,从某种程度上都并不算优秀,且就发展潜力而言,反而比不上在他之前上市的企业。那么这样一来,圣诺生物科创板上市的真正意义有还剩下什么?
CDMO代表--皓元医药
5月19日,皓元医药披露招股意向书,公开发行1860万股人民币普通股(A股)股票。本次募集资金将用于公司原料药和中间体产品及技术服务项目的落地。正式申购时间初步定为上周五(5月28日)。
皓元医药的主营业务为分子砌块和工具化合物-产品销售与原料药和中间体开发业务-产品销售,占2020年营收比例分别为:49.92%、42.91%。
同时值得注意的是,皓元医药分子砌块和工具化合物服务的终端客户,涵盖了全球大部分生物医学研究机构及医药公司,包括辉瑞(Pfizer)、礼来(Lilly)、默沙东(MSD)、艾伯维(Abbvie)、吉利德(Gilead)等跨国医药巨头与国内上海药物所、上海有机所等科研机构以及北京大学、清华大学等高校。
至于竞争对手方面,皓元医药分子砌块和工具化合物领域主要是药石科技、阿拉丁、泰坦科技;原料药和医药中间体领域则是博瑞生物、凯莱英、九洲药业等企业。
而此次皓元医药自11月9日暂缓审议之后,成功过会。更多人关心的是其之前被提出的问题是否已得到了解决。一方面,之前皓元医药的分子砌块和工具化合物业务涉及第三方专利期内产品,被质疑涉及专利侵权,在经历上交所问询后,回复称其符合美国“安全港条款”,不视为侵权;同时在《中华人民共和国专利法》中的确有提到,“专为科学研究和实验而使用有关专利的”不视为侵犯专利权。但另一方面在皓元医药招股书中却也明确提出公司工具化合物的销售是面向制药厂商、科研单位及院校等,作为其进行科学研究以及药证申报使用,这与其用该类产品作为实质性商品销售获利的结果存在明显的冲突,是不是完全适用于“安全港条例”,无疑仍存在一定风险性。
不过,毕竟在皓元医药之前,国内没有一家以“工具化合物”为主业的上市公司,也并没有绝 对符合条件的企业经历可以借鉴。同时相对的,如果皓元医药能开创“工具化合物”上市先河,或许也会从某种意义上也为制药行业打开了一条新的营收思路!
**代表--欧林生物
对标康华生物、康希诺、康泰生物、沃森生物、智飞生物,一旦上市就意味着要对抗合计市值超5000亿的庞然大物,欧林生物正式宣布也将于5月27日正式开始申购,上市在即。
据欧林生物招股书显示,其是一家专注于人用**研发、生产及销售的生物制药企业。目前已有吸附破伤风**、Hib结合**和AC结合**3种**产品上市销售。不过更值得人注意也是投资者更关注的却是开启欧林生物增长引擎在研10款**,或许说是其在研的5款1类创新**和5款多联多价**。
而本次欧林生物发行新股拟募集资金7.63亿元,也将用于重组金黄色葡萄球菌**、AC-Hib联合**及肺炎**产业化项目、**临床研究项目。
据资料显示,欧林生物上市的“吸附破伤风**”,作为国内率先开辟破伤风**疾控中心市场的产品,销售收入从2017年的0.13亿元提升至2020年的2.9亿元,市场占有率达到82.64%。2020年公司吸附破伤风**销售收入营收占比达91.28%,预计未来依托市场先发优势仍有较好增长前景。
在研**项目中,最受关注的则是与陆军军医大学国家免疫生物制品技术研究中心联合研发的“重组金葡菌**”,作为组分最多的金葡菌1类**,全球范围内,目前尚未有重组金葡菌**取得临床试验成功并上市,欧林生物计划在2021年内完成Ⅱ期临床。
同时,欧林生物AC-Hib联合**产品正处于Ⅲ期临床试验阶段,也是仅有的两家企业之一,预计2023年上市销售。其余在研产品则与罗益、康泰、沃森、智飞等早期上市企业多有重合。
不过,无论如何就表面潜力而言,欧林生物仍是本周申购的三家药企中最大的企业,也极有可能广泛获得资本市场认可。
总结
有关报道显示,中国医药发展速度在未来十年预计会以年化4%的速度提升,增速放缓的大局观下,创新药领域无疑成为精挑细选的领域,而其中CXO领域相较创新药领域,实现了风险降低与收益持平的概念,结合目前CRO行业正处于爆发前夜,无疑会是一个优势行业;至于**行业,目前受利于新冠疫情,重视程度大大提升,但其巨大的生产成本与管理要求也成为了大多数新入企业的弊病,未来或许可以期待CDMO行业与**行业结合发展。
但无论如何,至少目前**潜力要远远高于CXO,至于未来十年,或许宝座却将归于后者。
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