6月2日,千金药业发公告称,控股子公司收到国家药监局核准签发替格瑞洛片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替格瑞洛片是由阿斯利康制药有限公司研制的一种抗血小板药物,与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验 PEGASUS 研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。该药首先于 2011 年在欧盟上市,后于2012 年获批进口,是 2020 年版国家医保目录乙类药品,入选 2018 年版国家基本药物目录。
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