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21日,丽珠医药发公告,全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
马来酸氟伏沙明片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2020〕53 号)乙类品种,适应症为:(1)抑郁症;(2)强迫症。
截至本公告披露日,马来酸氟伏沙明片一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币 707.35 万元。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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