25日,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。经审查,2021年4月16日受理的SHR7280片符合药品注册的有关要求,同意该药品在前列腺癌患者中进行临床试验。
SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂,可以阻断内源性 GnRH 与 GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮和雌二醇等性激素水平。目前 Myovant Sciences 和辉瑞合作开发的 Relugolix成人晚期前列腺癌适应症已在美国获批上市,国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库,Relugolix2020 年全球销售数据约为 5,400 万美元。
截至目前,SHR7280 相关研发项目累计已投入研发费用约为 5,038 万元。
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肖女士