在今年上半年,美国FDA共批准了27款创新药物,6月份批准了3款(天游平台注册登录)。
其中,抗β淀粉样蛋白抗体药物Aduhelm是近20年来第一个治疗阿尔茨海默氏症(AD)的新药。尽管咨询委员会并不支持批准该药,但FDA最终还是给予了批准。因抗议FDA的决定,有3名成员退出咨询委员会。其中之一Aaron Kesselheim直言,批准Aduhelm是近期历史上“最糟糕的药品批准决定”。
进入7月份,有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下对这些药物进行的简单汇总:
参考来源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021
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