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今日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,药明巨诺的JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)临床试验申请已获受理。公开资料显示,这是药明巨诺在中国申报的第二款CAR-T疗法。该公司的首 款产品CD19靶向CAR-T疗法的上市申请已于2020年6月获得CDE受理。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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