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CPHI China
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CPHI & PMEC 深圳展
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近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,梯瓦(Teva)公司5.1类新药“醋酸格拉替雷注射液”已在中国递交上市申请,并获得受理。根据梯瓦公司财报,醋酸格拉替雷注射液(英文商品名:Copaxone)是一款多发性硬化(MS)药物,其2020年全球销售额为13.37亿美元。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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