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银河娱乐网页版官方入口 安科生物注射用人生长激素获得《药品补充申请批准通知书》

来源:新浪医药新闻
  2021-07-15
15日,安科生物发公告称,注射用人生长激素收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,增加适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。

       15日,安科生物发公告称,注射用人生长激素收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,增加适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。

       特纳综合征又称先天性卵巢发育不全综合征,是由于体细胞中 X 染色体异常而引起的性染色体相关疾病,是常见的人类染色体异常疾病之一,临床主要表现为生长落后和性腺发育不良。人生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症,公司本次获批的“特纳综合征”适应症已在美国、欧洲、日本获批上市。

       除上述新增适应症外,公司的注射用人生长激素(商品名:安苏萌)已获批上市6个适应症:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合征。

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