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中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,诗健生物申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗实体瘤。
公开资料显示,这是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),研发代号为ESG-401,由诗健生物和联宁(苏州)生物制药有限公司联合开发。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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