银河娱乐网页版网页版 诺华ABL1变构抑制剂在华获批临床 已在美提交上市申请

       今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，诺华（Novartis）公司的1类新药ABL001片获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性髓性白血病（CML）慢性期成人患者。公开资料显示，asciminib（ABL001）是一款ABL1变构抑制剂，曾获得美国FDA授予的快速通道资格、突破性疗法认定，诺华已向FDA提交该药的上市申请（NDA）。