8月2日,海思科发公告称,全资子公司辽宁海思科制药于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年5月12日受理的HSK21542注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展“肝病瘙痒”的Ⅱ期临床试验。
HSK21542 已经完成两项健康人 I 期临床试验,其他已经申请的IND包括两个适应症分别为急慢性疼痛(Phase Ⅲ进行中)及瘙痒适应症(Phase Ⅱ进行中)。
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