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中国国家药监局(NMPA)公示显示,安进(Amgen)阿普斯特片(apremilast,商品名:Otezla)的新药上市申请审评状态已更新为:在审批,预计该药物在近日获批。公开资料显示,阿普斯特曾被纳入第一批临床急需境外新药名单,其上市申请还被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适应症为银屑病。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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