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银河娱乐网站网址大全 一周一针兼顾控糖与护心 司美格鲁肽在我国重磅上市

热门推荐: 糖尿病 诺和诺德 司美格鲁肽
作者:shyi  来源:新浪医药新闻
  2021-08-17
在人类漫长的抗击糖尿病的历程中,为了应对糖尿病患者未被满足的需求,创新成果不断迭代——从单纯地帮助患者强效降糖,逐渐发展到更加注重并发症的控制,兼顾控糖和心血管获益。

       在人类漫长的抗击糖尿病的历程中,为了应对糖尿病患者未被满足的需求,创新成果不断迭代——从单纯地帮助患者强效降糖,逐渐发展到更加注重并发症的控制,兼顾控糖和心血管获益。

       那么为何糖尿病的管理要强调并发症的控制?

       又是什么样的创新成果,让医学界找到了能够长效、强效、多效实现这一目标的希望?

中国首 个具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®正式上市

       在8月14日举行的诺和诺德GLP-1周制剂诺和泰®(司美格鲁肽注射液)中国上市会上,新浪医药特别对话诺和泰®中国注册临床研究的牵头专家,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授;解放军总医院内分泌科主任母义明教授;诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士;诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲博士等嘉宾,共同探讨了我国糖尿病治疗领域的过去、现在以及未来的改变与期望。

       糖尿病管理现实之需

       “金标准”与“硬指标”

       数据显示:

       我国糖尿病患病人数全球第一,超过1.298亿;

       其中90%以上的患者是2型糖尿病;

       50%以上的2型糖尿病患者在接受降糖治疗时,血糖控制不达标;

       50%以上的的2型糖尿病患者合并超重/肥胖;

       同时,每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病;

       并且近50%的2型糖尿病患者合并血脂异常,接近2/3的比例合并高血压……

       可以看到,我国2型糖尿病患者普遍面临着:血糖达标率低、心血管疾病高发的困局。

       对此,母义明教授介绍到,通常大家将糖尿病的管理主要理解为控制血糖,但仅控制血糖并不是糖尿病患者管理的最终目标。

       因为糖尿病是一种非常复杂的代谢综合症,除了血糖以外还涉及到很多其它方面的疾病,如心脑血管疾病、高脂血症、高血压、肥胖等。

       更加严峻的事实是,大约有70%左右的患者最终因为并发症而死亡,因此,除了把控制糖化血红蛋白(HbA1c)作为控制血糖的“金标准”外,如何能够有效减少或预防糖尿病相关的并发症,改善生活质量,降低病人的死亡率,也是目前医学界亟需挑战的“硬指标”。

       GLP-1周制剂 一药多益

       打开糖尿病治疗新格局

       长期以来,医学界想要实现糖尿病管理“金标准”与“硬指标”两手抓,在临床上都面临着:HbA1c达标率低、多因素综合管理难、用药复杂等困难。

       而伴随着GLP-1周制剂诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国上市,这一困局在我国进一步被打破。

       今年,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在我国获批,用于在饮食控制和运动基础上,接受****和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险,成为我国第一个具有心血管适应症的GLP-1周制剂。

       据诺和泰®中国注册临床研究的牵头专家纪立农教授介绍到,通过充分的临床数据证明,诺和泰®实现了“一药多益”的良好效果,为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

       为何诺和泰®如此受期待?

       ►从作用原理上来看,天然优势、长效抑制

       所谓的“糖尿病医生之梦”是希望解决糖尿病病理、生理所带来的错综复杂的问题。而GLP-1类药物就能有效地解决这些问题,对全身多系统发挥多重作用。

       资料显示,GLP-1是肠道L细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而调节葡萄糖的代谢。同时,它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人们用餐之后,受到葡萄糖的刺激而分泌。

       而诺和泰®正是以天然人GLP-1分子为基础,通过创新肽链优化,促进与白蛋白的紧密结合、抵抗DPP-4降解增加稳定性,显著延长半衰期至7天,实现一周一次给药,血药浓度平稳,同时保留了高达94%的人GLP-1氨基酸序列同源性。

       而在中国已获批或上市的降糖药物中,大部分需要每日给药。周制剂更有利于提高患者用药依从性。

       ►从治疗地位上看,GLP-1宛如黑马飞升

       我们可以看到,降糖药物经历了不断的革新。

       近年来,经过多种临床研究证明,降糖效果显著、兼具多重获益的胰高糖素样肽-1(GLP-1)宛如黑马,越来越受全球医学界的认可,地位不断攀升。目前,国内外指南中均一致明确了GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。

       此外,值得一提的是,GLP-1 RA已成为全球最畅销降糖药之一。

       ►从临床数据上看,诺和泰®效果显著,并且中国患者更优

       据悉,针对诺和泰®进行的SUSTAIN系列临床研究项目已完成11项全球3期临床试验,包括一项心血管结局试验,共纳入约1.1万名成年2型糖尿病患者,其中有605例中国患者,以全面评估司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾 脏结局等。

       结果显示,司美格鲁肽与多款降糖药物进行头对头比较均具有强效降糖作用,可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c达标率(HbA1c<7.0%)高达80%,均显著优于对照药物。

       对此,纪立农教授强调到,在和国际上达到相同的降低糖化血红蛋白水平的情况下,中国获得HbA1c达标率(<7.0%)高达86.1%,在所有试验当中是最高的。

       此外,一项荟萃分析结果显示,在GLP-1RA这类药物中,与白种人相比,亚洲人主要心血管不良事件(MACE)获益显著提高。

       同时,在诺和泰®的SUSTAIN6研究结果也显示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,司美格鲁肽显著降低心血管不良事件(MACE)发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。

       总体而言,凭借着一周一次、优异的降糖疗效以及全面心血管代谢获益等多管齐下的长效、强效、多效的治疗效果,诺和泰®将为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

       值得注意的是,许多患者对于应该如何选择当下种类繁多的降糖药物表示困惑,甚至还有患者询问是否要中途换药?对此,母义明教授建议到:“如果患有糖尿病的患者已经伴有心血管疾病的并发症,那么无论糖化血红蛋白达标还是没达标,都适合选择有明确心血管获益证据的GLP-1受体激动剂,但一切都需要在医生的指导下选择。”

       据悉,为帮助患者建立良好的用药体验和更好地进行自我管理,诺和诺德推出的数字化患者服务平台“诺和关怀”小程序已开设诺和泰®专属版本,为使用诺和泰®产品的患者免费提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病药店便民地图”等定制化服务。

       诺和诺德在中国

       持续创新 加速全球同步

       在改变中国糖尿病的道路上,诺和诺德一直扮演着不可或缺的陪伴与支持的角色。

       据诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士介绍,诺和诺德进入中国已经有27年,随着诺和泰®的上市,诺和诺德已经把14款治疗糖尿病的创新药物以及7款治疗糖尿病的装置引进到了中国。

       应对中国糖尿病患者之需,助力“健康中国行动”的“糖尿病防治行动”目标的实现,在周霞萍看来,这既是机会,也是责任。未来,诺和诺德将继续加速创新、扩大合作,支持中国糖尿病精准防治事业,助力早日实现“健康中国2030”目标!

       诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲博士也表示,用创新药物填补中国未被满足的临床需求,1)加速现在计划中的新药获批和上市;2)实现中国与全球同步新药获批;3)机会性地发展特别适合中国/亚裔人种的新药,是诺和诺德在中国创新目标的三大梦想。

       此外,据张克洲博士介绍,除了在糖尿病的经典管线胰岛素以及GLP-1的布局,诺和诺德现在越来越关注与糖尿病相关疾病领域的创新治疗手段,包括神经病变领域、肝 脏领域、心血管领域和肾 脏领域。未来,随着诺和诺德“中国同创”计划的深入,将有望将更多关于肾 脏安全性、心血管获益、肝 脏NASH、阿尔茨海默病的创新成果落地中国。

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