万泰生物的钟睒睒把“水”装进了**瓶,成为了2021年中国首富。
智飞生物的蒋仁生多年前因代理默沙东**,一举从国内二线小**企业成长为A股医药行业市值前三的龙头企业,成为《2021胡润百富榜》医药行业排名第二的人物。
上半年,整体**行业在284家医药制造业上市药企中营收、净利增长最快,康希诺、沃森、万泰、智飞无一不是挣得盆满钵满。
10月以来,上市药企不断公布三季度报,作为国内第六个拿到新冠**上市“通行证”的康泰生物仅第三季度单季度营收、净利远远超过了上半年总和。
以上信息中,无论是人物还是企业无疑都在向我们传达一个信息:“**好、新冠**更好”。但随着世界疫情逐渐得到控制,默沙东小分子新冠口服药物不断冲击新冠**市场,可以预见在接下来的3-10年内新冠**很难再保证如此高的贡献比。
那么接棒新冠**的下一个“**之星”又会是谁?或许颇具时代意义的9价HPV**更能成为“顶流”。
其实,无论是2价、4价还是9价在国内甚至全世界目前均处于一针难求的状态,如果说住房与汽车摇号的情况还仅存于上海、北京等超一线城市,那么HPV**中的9价型接种摇号情况就是全国普遍存在的现象。
众多小姐姐们对于9价HPV**的国产替代问题也是颇为上心,其翘首以盼的心情广泛散布于国内各大论坛,甚至有人调侃“老娘能等,但是老娘的年龄等不了,国产**再不上市,就只有给我女儿提前准备了”。
诚然,据有关资料显示,9价相比其他型号的HPV**之所以更加火爆,最重要的原因在于其能覆盖90%以上引起宫颈癌的病毒,大大降低了适龄女性的患癌风险,作为目前唯一一种可预防肿瘤的药物,诞生之初就已是划时代意义的产物,9价HPV**也是所有HPV**中市场份额最大、最受小姐姐青睐的品种。
但另一方面,由于全世界目前仅有默沙东一家公司有生产9价HPV**,却需要面对全世界上亿小姐姐的需求,就算是默沙东这样的世界龙头也只能“有心无力”,同时也极大地限制了人类健康的普及化。有关机构预测,以目前的市场规模划分,超100亿的份额默沙东目前仅仅占有了不足10%,剩下的绝大部分市场也只能依靠未来的本土企业瓜分。
目前,国内9价HPV**最快研发进度处于临床III期,处于该阶段的企业有4家,分别是博唯生物、万泰生物、康乐卫士及瑞科生物,而在III期以前的**企业虽多,但也大概率与“头奖”失之交臂。
注:目前,康乐卫士9价HPV**已进入III期临床试验,首 例受试者于2020年12月5日成功入组。
而在4家研发进度最 前端的4家企业中,最有希望争夺“首 发”阵容的唯有博唯生物与万泰生物两家。
首先,作为今年4月率先进入临床III期的博唯生物,其技术上主要依靠其核心基因工程重组蛋白VLP**开发技术平台,不同于传统的单体重组蛋白制品,病毒样颗粒是数百个单体分子的聚集体,大小从十纳米到上百纳米,分子量是普通蛋白的数百倍乃至数千倍。VLP**的免疫原性相较于传统灭活**、减毒**、多肽**等都强许多,而且VLP**中不含有病毒的遗传物质--核酸,因此在使用的安全性方面更有保障。该技术能应用在癌症和新型传染病预防性**的项目研发中,包括宫颈癌**、肠道病毒**、呼吸道合胞病毒**等多种生物制品。
2016年,专设子公司“重庆博唯佰泰”负责9价HPV**相关工作的推进,目前正处于重组HPV**等项目的产业化建设工作中,同时管线上除HPV**以外,还有肠道病毒**、呼吸道合疱病毒**、水痘**以及前列腺癌**等重磅项目,进程也在稳步推进中。
其次,作为首 个国产二价HPV**的落地主体,万泰生物“2价HPV**”2020年实现收入6.9亿元,占**板块总营收的97.3%,占公司总营收的29.4%(5月正式投产),2021年上半年业绩同样也实现了大幅增长。
2020年9月,万泰生物9价HPV**正式进入临床III期,如果按照**临床试验普遍周期预估,万泰生物9价HPV**3-4年或将能够上市,根据之前万泰生物35亿元定增预案与通过了世界卫生组织(WHO)的预认证的消息判断,万泰生物药已开始全面扩充9价HPV的设计产能与HPV整体管线的全球布局进度。
可以说,核酸检测业务与2价HPV**真正让万泰生物走上了巅峰,历经18年研发的二价HPV**终究没让钟睒睒失望,而尝到了甜头的钟睒睒也势必不会放弃“9价HPV**”的首发地位。
不出意外,未来3年内博唯生物与万泰生物就“9价HPV**”的竞争将更趋于白热化,而对于未上市的博唯生物势必也将在“9价HPV**”上市之前争夺更多资本市场力量,最后的结果是钟睒睒继续蝉联首富?还是博唯生物等后者居上,或许唯有时间才能证明。
责任编辑|青霉素
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