11月2日,翰宇药业发布公告称,公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式。特利加压素可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。
制剂在临床主要适用于:
1、食管静脉曲张出血:本品用于在食管静脉曲张急性出血的情况下进行紧急护理,直到可以进行内窥镜治疗。另外,本品通常作为内窥镜止血治疗食管静
脉曲张出血的辅助治疗。本品也可用于减少食管静脉曲张出血早期继发性出血。
2、肝肾综合征:用于1型肝肾综合征(根据国际腹水俱乐部2007年的标准定
义,伴有严重肝硬化和腹水患者的自发性急性肾功能不全)的紧急治疗。
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