亘喜生物科技集团，一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基于FasTCAR技术平台开发的、BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法孤儿药资格认定（ODD），用于治疗多发性骨髓瘤。

       今年六月ASCO年会及EHA大会期间，亘喜生物公布了GC012F的长期随访数据。目前，该候选产品在中国正处于多项由研究者发起的多中心、I期临床试验，包括针对多发性骨髓瘤新发患者的临床试验。在美国，公司也正稳步推进与龙沙集团（Lonza）间的技术转移工作，为GC012F提供产能保障。公司计划于2022年上半年向美国FDA提交新药临床试验申请。