11月26日,默沙东和Ridgeback宣布新冠口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠的更新临床数据。根据全部入住患者数据,降低住院率或死亡率30%。安慰剂组有9例死亡,治疗组有1例死亡。
值得注意的是,此前(10月11日),默沙东宣布向FDA递交口服抗病毒 药物Molnupiravir(MK-4482)的紧急授权许可申请(EUA)。该项EUA是基于3期临床MOVe-OUT研究的积极中期分析结果。该试验在轻度至中度COVID-19的非住院成年患者中评估了Molnupiravir。
在中期分析中,Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50%;在随机分组后的第29天,7.3%接受Molnupiravir治疗的患者住院或死亡(28/385),而安慰剂治疗患者的这一比例为14.1%(53/377),p=0.0012。至第29天,接受Molnupiravir治疗的患者无死亡报告,而接受安慰剂的患者则有8人死亡。安全性方面,Molnupiravir组和安慰剂组的任何不良事件发生率相当(分别为35%和40%),药物相关不良事件的发生率也相当(分别为12%和11%)。
换言之,Molnupiravir此次更新的全部患者有效率仅30%,远远低于中期分析的50%。受此消息影响,默沙东盘前股价下跌4%,竞争对手辉瑞盘前股价上涨6%,mRNA**公司Moderna股价上涨13%,BioNtech股价上涨10%。
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