银河娱乐网站网址大全官网平台 绿谷制药九期一治疗帕金森病获FDA批准开展国际二期临床试验

       1月13日，绿谷（上海）医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（英文名：Sodium Oligomannate，代号：GV-971，商品名：九期一®）开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验（IND 159315），该批准自2021年12月16日起正式生效。

       此次国际多中心二期临床试验将是一项为期36周的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照试验及36周的开放延展期治疗，计划纳入300例早期帕金森病患者为临床试验对象，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估该药物治疗早期帕金森病的疗效和安全性。