一周药闻看点：三星生物收购渤健所持合资公司股份。捷迈邦美将完成分拆。美国追加采购九安医疗新冠试剂盒。针对奥密克戎的新冠**开启人体试验。上海产康希诺新冠**上市。强生、雅培、丹纳赫发布最新业绩。斯微生物、腾盛博药发布人事变动。

       焦点新闻

       | 三星生物收购渤健所持合资公司股份

       渤健(Biogen)宣布，已经与三星生物制剂公司(Samsung Biologics)达成协议，三星生物制剂公司将以总计高达23亿美元的价格收购渤健在生物仿制药企三星Bioepis合资企业的股权。渤健和Samsung Bioepis在欧洲建立了行业领 先的药物抗体产品组合。收购完成后两家公司将继续履行其独家协议，包括目前的产品组合的商业化。这包括已上市产品BENEPALI(依那西普)，生物仿制药ENBREL, IMRALDITM (adalimumab)，生物仿制药Humira，和FLIXABI(英夫利昔单抗)，生物仿制药Remicade。

       捷迈邦美(zimmer biomet)分拆脊柱和牙科业务独立上市，定名ZimVie。全球第二大骨科公司捷迈邦美宣布，随着其脊柱和牙科业务的分拆，它已向美国证券交易委员会提交了Form10注册声明。新公司将被称为ZimVie，总部位于科罗拉多州威斯敏斯特，拥有员工2600名。ZimVie已申请在纳斯达克交易其股票，股票代码为ZIMV。

      | 美国追加采购九安医疗新冠试剂盒

       九安医疗发布公告称，美国子公司与美国ACC就原《采购合同》签署了《变更合同》，在原合同2.5亿人份iHealth试剂盒产品的采购基础上，再追加采购iHealth试剂盒产品1.04亿人份，总合同金额从12.75亿美元增加至17.75亿美元。

       | 针对奥密克戎的新冠**开启人体试验

       Moderna开始对奥密克戎新冠**进行人体测试，为需要这种**来加强保护的情况做准备。首名参与临床试验的志愿者接受了一剂代号为mRNA-1273.529的奥密克戎新冠加强针。

       辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已经开始进行一项试验，评估他们的新冠病毒**改版，该版本针对的是冠状病毒的奥密克戎(Omicron)变异毒株。一名受试者已经接受了该**注射。辉瑞公司说，预计今年上半年可获得初步研究结果。

       | 上海产康希诺新冠**上市

       上海产”新冠**上市后，预期将极大提升上海新冠**接种的本地化可持续供应能力，作为迄今为止国内获准使用的7款新冠**中唯一的一款单针新冠**，克威莎可以产生特异杀伤性的细胞免疫，14天起效，约有11个国家批准使用，肌注形式已在全球使用6000万剂以上。上药康希诺是上海医药和天津康希诺共同成立的合资企业。销售配送等方面由上药全权负责，日常管理归上药。利用6个月的时间，上药康希诺打造了占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“**超级工厂”，可实现2亿剂新冠**的年产能。

      财报速递

       强生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年财务报告。第四季度销售额为248.04亿美元，较上年同期增长10.4%；净利润为47.36亿美元，同比增长172.5%。按业务划分，第四季度消费者健康业务销售额36.57亿美元，同比增长1.1%；制药业务销售额142.88亿美元，同比增长16.5%，其中新冠**销售额为16.19亿美元；医疗器械业务销售额68.59亿美元，同比增长4.1%。2021年强生总销售额为937.75亿美元，同比增长13.6%；净利润为208.78亿美元，同比增长41.9%。

       雅培(Abbott)公布了2021年第四季度及全年业绩。雅培第四季度销售额115亿美元，同比增长7.2%；归母净利润为19.89亿美元，同比降低8%；按业务划分，雅培Q4营养业务销售额为20.42美元，同比增长5.5%；诊断业务销售额为44.71亿美元，同比增长2.9%；制药业务销售额为12.03亿美元，同比增长4.9%；医疗设备销售额为37.49亿美元，同比增长15.1%。第四季度全球新冠检测相关的销售额为23亿美元，全年为77亿美元。

       丹纳赫(Danaher)公布2021年业绩报告。全年收入增长32%至295亿美元，包括Cytiva在内的非GAAP核心收入增长25%。全年净收益为63亿美元。

       飞利浦(Philips)公布2021年第四季度净销售额为49.44亿欧元，上年同期为52.35亿欧元；净利润为1.51亿欧元，上年同期为6.07亿欧元，同比降低75%。按业务划分，诊疗业务销售额为25.08亿欧元，连接护理业务销售额为12.05亿欧元，个人健康业务销售额为10.45亿欧元，其他业务销售额为1.86亿欧元。飞利浦2021年净销售额为171.56亿欧元，2020年为173.13亿欧元；净利润为33.23亿欧元，2020年为11.95亿欧元。

       人事变动

       斯微生物任命陈明利女士为CPMO，主持公司项目管理、临床前开发工作，参与申报注册工作。加入斯微生物之前，陈明利女士曾担任药明康德公司产品开发服务与合作事业部副总裁和国内新药研发服务部项目申报注册和毒理团队负责人，负责公司的药物开发一体化服务和战略合作项目，包括药明康德与美国礼来、药明康德与阿斯利康等跨国公司在共同开发创新药物方面的新型战略合作。在此之前，陈明利女士在美国多个跨国药企和生物技术公司如辉瑞制药、诺华制药以及雅培制药担任非临床安评领导职位。

       腾盛博药任命 Karen D. Neuendorff为首席人才官及人力资源负责人。在加入腾盛博药之前，Neuendorff女士曾担任交通运输集团National Express LLC分支机构 WeDriveU的人力资源高级副总裁，领导人力资源战略、招聘和人才管理，是公司高级管理层和运营人才的可靠顾问。在就职于 WeDriveU 之前，Neuendorff 女士还在 Nexant 公司担任了 14 年的全球人力资源副总裁，管理该公司的运营职能部门。

      投融资

       Enable宣布2.15亿美元融资。Enable Injections enFuse是一种创新型药物递释技术，旨在面向各种疗法和疾病进行可达50毫升的大容量皮下(SC)递释，并为患者和医护人员提供安全、便捷且具有成本效益的静脉注射给药替代方案。

       普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司宣布完成数千万元人民币的A轮融资。该轮资金将用于普瑞纯证全球法规智能平台的研发，进一步拓展海外临床试验室资源和继续扩充专业团队、招募更多优秀的技术人才。普瑞纯证成立于2020年6月，是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商、全  球 领 先的基于SaaS+Data智能化海外医疗器械CRO平台。

       思安信生物完成3亿元A轮融资。此轮融资将主要用于加速二代新冠**的临床试验、推进呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研发，及进一步扩充产品研发管线。思安信生物成立于2019年8月，位于广东医谷。公司拥有生物反应器无血清培养规模化制备病毒**的平台系列技术。