3月1日,国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白**(CHO细胞)上市注册申请。该**是首 个获批的国产重组新冠病毒蛋白**,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
公告显示,国家药监局根据《**管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该**上市注册申请。国家药监局要求该**上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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