3月24日,欧洲药品管理局发表声明,推荐批准注射药物Evusheld上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠**有严重反应的人群。
Evusheld是一种长效中和抗体组合疗法,由两种结合新冠病毒刺突蛋白不同表位的中和抗体tixagevimab和cilgavimab组成,用于预防12岁及以上人群感染新冠病毒。2021年12月8日,Evusheld获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),用于特定成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥40公斤)的新冠病毒感染暴露前预防(PrEP),是目前在美国唯一获授权用于COVID-19暴露前预防疗法。与礼来、再生元、葛兰素史克等的新冠治疗药物不同,阿斯利康的Evusheld主要起到在接触新冠病毒之前的预防作用。
就在近日,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)还批准授权阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前预防。自此,该疗法成为了首 个获得英国官方许可的针对COVID-19暴露前预防的抗体组合疗法。
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