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热门推荐: 慢性炎症 康乃德生物 临床
作者:南北  来源:新浪医药新闻
  2022-05-06
美股上市一年,康乃德生物(CNTB.US) 在资本市场上屡栽跟头。

       美股上市一年,康乃德生物(CNTB.US) 在资本市场上屡栽跟头。

       公开资料显示,康乃德生物成立于2012年,是一家临床阶段的生物医药公司,致力于发现和开发新型疗法以改善慢性炎症性疾病患者的生活。2019年1月-2020年8月,康乃德相继完成了5500万美元的B轮融资和1.15亿美元的C轮融资。

       美东时间2021年3月19日,康乃德生物正式在纳斯达克市场挂牌上市。本次IPO发行1125万股美国存托股票(ADS),每股定价17美元,募集资金总额约1.91亿美元。

       IPO首日,康乃德生物的股价一度上涨至23.29美元,较发行价上涨37.0%,而后涨幅有所收窄。截至收盘,报价为18.49美元,较发行价上涨8.76%。以收盘价计算,康乃德生物市值约为9.97亿美元。

       然而,在登陆纳斯达克的一年里,康乃德生物却并不一帆风顺,旗下两款拳头产品临床结果接连遇挫,引发股价跳水。此外,康乃德生物前不久被美国证劵交易委员会(SEC)纳入中概股“预摘牌”名单,2021年亏损也持续扩大。

       而今,康乃德生物最新股价为0.82美元/股,已不足1美元/股,较发行价跌超95%;最新总市值为4516万美元,较上市首日市值蒸发超9亿美元,较最高29美元/股蒸发近10亿美元。

       康乃德生物何以至此?

       凭借旗下产品管线,康乃德生物曾有望成为创新药新贵。

       据官网显示,康乃德生物旗下主要候选产品有CBP-201和CBP-307。CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源单抗,IL-4Rα是治疗特应性皮炎和哮喘等变应性疾病的有效靶点;CBP-307是一种T细胞受体调节剂,该受体被称为1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)。

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       截图来源:公司官网

       不过,康乃德生物引以为豪的这两款产品,也正导致了其一年来股价屡番下滑,屡尝资本市场苦头。

       01CBP-201沦为me-worse?单日市值蒸发4亿美元

       美股上市半年后,康乃德生物旗下产品IL-4Rα抗体CBP-201也披露了最新临床进展。

       2021年11月18日,康乃德生物宣布IL-4Rα抗体CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点,显著改善了湿疹面积和严重程度,三个CBP-201剂量组(300mg Q2W、30mmg Q4W、150mg Q2W)在第16周都显著优于安慰剂组。

       不过,次日(2021年11月19日),康乃德生物股价却遭遇重挫,收报5.12美元/股,暴跌57.72%,较上一个交易日市值蒸发约4亿美元。临床试验成功,康乃德股价为何却不升反降呢?

       简单而言,这是因为CBP-201从me better期待沦为了me worse。在此前一期临床试验中,CBP-201展示出超越已上市同类产品度普利尤单抗(Dupixent)的临床效果,有成为me better药物的潜力。然而,根据CBP-201的二期临床数据,不少投资者猜测其疗效明显不如Dupixent。

       这并不难理解,如果创新药企不能够将同类型产品做到Me better,那么其就会失去疗效方面的优势,很难成功抢占市场。投资者的情绪自然毫不犹豫反馈到股市表现上。

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       ▲截图来源:Wind

       此次股价暴跌成为一个分水岭。此后,康乃德生物股价一直较为低迷,徘徊在6美元/股以下。

       02CBP-307 2期临床试验遇挫,股价再次应声下跌

       然而,康乃德生物股价下跌并未就此打住。2022年五一假期期间一则“S1P1受体调节剂CBP-307二期临床失败”的消息,让其雪上加霜。

       美东时间2022年5月3日,康乃德生物宣布S1P受体调节剂CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验的12周顶线结果。在第12周,0.2mg CBP-307组在主要疗效终点改良Mayo评分较基线的最小二乘(LS)均值变化上显示出数值上的改善,但未达到统计学意义。

       基于改良Mayo评分的临床缓解率和其他次要终点达到了统计学意义,并且显示出有效下调淋巴细胞数的药理活性,且CBP-307总体上显示出良好的耐受性。

       此外,同日,康乃德生物表示计划寻求战略合作伙伴,考虑将CBP-307对外授权,以集中资源推动IL-4R抗体CBP-201的开发。

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       受此消息影响,康乃德生物股价再次应声下跌。美东时间5月4日,康乃德生物收报0.820美元/股,较前一日收盘价1.940美元/股下跌57.73%,市值已不足5000万美元。

       2021全年净亏损扩大研发费用暴增343%

       值得注意的是,康乃德生物目前尚无实现商业化产品,年亏损逐年增大,其研发费用和管理费用也大幅上升。

       前不久(2022年4月1日),康乃德生物发布了2021年度财报。财报显示,2021年,康乃德生物录得经营亏损6.31亿元,2020年经营亏损为1.98亿元;录得净亏损13.07亿元,2020年净亏损为7.79亿元。

       其中,康乃德生物2021年当期研发费用达到5.18亿元,相比2020年1.51亿元,同比增长343%。

       对此,康乃德生物表示,主要由于推进CBP的临床试验相关费用增加、CBP-201中重度AD成年患者进入后期临床试验阶段,以及启动CBP-201治疗哮喘和CRS为NP的全球2期临床试验相关的额外药物供应、CBP-307在UC和CD适应症中的全球2期试验的启动。

       与此同时,康乃德生物2021年的管理费用也从2020年的0.48亿元增加至1.22亿元,主要由于人员成本增加,包括股票补偿费用,和其他与建立上市公司基础设施和支持临床试验相关的成本。

       此外,2022年4月12日,美国证劵交易委员会(SEC)再将12家中概股公司加入“预摘牌”名单,这是自3月以来第四批被纳入名单的中概股公司,康乃德生物便囊括在内,同批被纳入的还有传奇生物。

       从上市后最高29美元/股跌至如今不足1美元/股,即将归零,康乃德生物接连遭遇打击,后续将如何续写这个故事呢?

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