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热门推荐: 罗氏 NSCLC PD-L1+TIGIT
作者:快讯  来源:新浪医药新闻
  2022-05-11
5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)与单独的 Tecentriq 作为初始(一线)治疗 PD-L1 高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

       5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)与单独的 Tecentriq 作为初始(一线)治疗 PD-L1 高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。

       在第一次分析中,总生存期 (OS) 的另一个共同主要终点不成熟,研究将持续到下一次计划的分析。在两个共同主要终点中观察到数值改善。数据表明,tiragolumab加 Tecentriq的耐受性良好,并且在添加tiragolumab时未发现新的安全信号。

       SKYSCRAPER-01是一项全球 III 期、随机双盲研究,在534名一线PD-L1高的局部晚期、不可切除或转移性非-小细胞肺癌。患者按1:1 随机分配接受tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰剂加Tecentriq,直至疾病进展、丧失临床益处或出现不可接受的**。共同主要终点是总生存期和无进展生存期。

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       此前,3月30日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗(TIGIT+PD-L1) 一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02 )未达到无进展生存期(PFS)的主要终点。罗氏表示,PD-L1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌和其他癌症等III期临床将按计划继续推进。

       SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究,旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

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