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5月18日,恒瑞医药发布公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2010 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-2010可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症,从而治疗IgA肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-2010注射液相关项目累计已投入研发费用约2,456万元。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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