5月23日,罗氏宣布,其创新药物Crovalimab,在用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的III期临床研究(COMMODORE 3)中取得阳性结果,以乳酸脱氢酶 (LDH) 水平测定的溶血控制的平均比例、以及避免输血(TA)的患者比例均达到共同主要终点。
COMMODORE 3是一项仅在中国开展的多中心、单臂III期临床研究,旨在评估Crovalimab用于治疗既往未经补体抑制剂疗法的中国PNH患者。详细结果将在近期的医学会议上公布。
PNH是一种罕见且致命的血液系统疾病,发病率约为每百万人口1~10例,以青壮年患者居多,20~40岁患者约占77%。如果不进行治疗,患者五年内的死亡风险高达35%。目前,在中国经典型PNH以输血和对症治疗为主,尚缺乏针对治病原因的有效的治疗手段。
Crovalimab是罗氏通过连续单克隆抗体回收技术(Smart-Ig)工程化改造自主研发的的新一代C5抑制剂,可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b,有望抑制补体活化。补体是人体先天免疫系统的一部分,补体活化是导致许多疾病发生的原因。
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