当地时间5月31日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准扩大了对罗氏口服疗法Evrysdi(risdiplam)的人群使用范围,用于治疗年龄为2个月以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)患儿。
目前全球已获批3款SMA疗法,除了罗氏Evrysdi,还包括渤健的Spinraza以及诺华的Zolgensma。
在罗氏Evrysdi获得最新批准之前,渤健Spinraza是唯一一种获准用于所有患者的药物。诺华Zolgensma已获准用于2岁以下儿童,但其在针对年龄更大的患者方面并未获批。
此番,3款SMA疗法均被批准用于最年幼的SMA婴儿,市场将形成三足鼎立竞争格局。
该三种药物都较为昂贵,Zolgensma的单剂定价约为200万美元、Spinraza的维持剂量定价为每年375,000美元,Evrysdi每年的定价为340,000美元。
其中,渤健Spinraza是最大的卖家,2022年第一季度的销售额为4.73亿美元,而诺华Zolgensma为3.63亿美元,罗氏Evrysdi约2.36亿美元。
不过值得注意的是,Zolgensma和Evrysdi的销售额都在增长,而Spinraza的销售额明显下降,其第一季度的销售额与去年同期相比下降了9%。
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