经历多个来回“对战”,两家CAR-T巨头吉利德和百时美施贵宝之间的专利大战仍未结束,愈演愈烈。
在上诉法院推翻了百时美施贵宝(BMS)要求吉利德赔款侵权CAR-T专利12亿美元的判决后,百时美施贵宝表示不服,并于近日上诉至美国最高法院要求重新审理。
该专利纠纷案最早可追溯到2017年。当时Juno公司起诉Kite公司正在针对旗下的CAR-T专利技术,进行违法复制并商业化活动。百时美施贵宝在2018年以90亿美元收购了Juno公司,吉利德在2017年以119亿美元收购了Kite公司。
在2019年的陪审团审判中,百时美施贵宝下属Juno公司胜诉,判决可获得高达7.52亿美元的赔偿。此外,由于法院在裁定过程中,认定Kite公司的侵权行为是“故意行为”后,法官后来又将判决的赔偿金额扩大至12亿美元。
然而,吉利德在2021年8月的上诉中成功推翻了这一决定。当时,上诉法院裁定吉利德Yescarta不需要向百时美施贵宝支付因涉嫌侵犯CAR-T专利产生的12亿美元赔偿金,称此案中涉及的有争议CAR-T专利并没有得到充分的书面证据支持。
吉利德曾表示,百时美施贵宝所主张的专利实际上是无效的,因为该专利涵盖了“数百万”潜在的单链抗体可变片段候选疗法,但该公司并没有特别披露具体的分子结构或其中哪些可能有效。
对于上述判决, 百时美施贵宝公司发言人则在一封电子邮件声明中表示,“不同意”上诉法院的裁决,并打算“寻求审查”这一裁定。
在此次向最高法院提交的请愿书中,Juno公司和Memorial Sloan Kettering Cancer研究所则驳斥了这一理由,认为联邦巡回法院的决定将会造成专利法出现“复杂的、司法意义上人为制定的要求”,专利发明人应有权‘要求保护专利中涉及的全部范围’,包括单个组件的所包含的“已知和未知”的全部变体。请愿书中写道,联邦巡回法院的做法违反了简单的法律规定,此举还会导致大量专利因未能满足法规中所谓的明确披露标准,而被迫失效。
目前,吉利德并没有受到此前大额侵权判决的牵连,美国最高法院是否会受理此案仍有待观察。
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com