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银河娱乐网页版彩票 国内首家!石药集团/津曼特RNAKL抗体上市申请获受理

热门推荐: 津曼特R RANKL抗体新药 石药集团
作者:快讯  来源:新浪医药新闻
  2022-06-23
2022年6月22日,CDE官网显示,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液(JMT103)的上市申请获得受理。JMT103则为首 款RANKL抗体新药。

       2022年6月22日,CDE官网显示,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液(JMT103)的上市申请获得受理。JMT103则为首 款RANKL抗体新药。

       纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体,目的在于弥补已上市RANKL抗体的不足之处,主要是免疫抑制副作用和感染风险。津曼特生物在地舒单抗的CDR区构建随机突变肽库,筛选更低Kd和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。

       2022年3月,石药集团宣布JMT103治疗骨巨细胞瘤的关键注册临床获得成功。关键注册临床JMT103CN03的研究结果现实,肿瘤反应率高达93.5%,起效时间较快,治疗后提高了可以手术切除的患者比例,疼痛时间得到缓解。真实世界数据回顾性研究JMT103CN03-1的研究结果现实,JMT102的肿瘤反应率显著优于非地舒单抗组,同时呈现出高于地舒单抗组的趋势。

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