不久前,国家医保局印发《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见,这意味着今年医保目录调整工作即将正式启动。与之相关的哪些品种将有可能进入新一轮的国谈备受瞩目,尤其是在临近截止日期,哪些创新药物、适应症能够踩点过线,拿到国谈入场券,引发行业内、外人士广泛关注。
PD-(L)1一直以来都是医保谈判重点关注品种。本周,信达生物PD-1信迪利单抗连续获两项新适应症,分别为:用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌;联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌,全面冲刺新一轮医保谈判。进口产品方面,百时美施贵宝的纳武利尤单抗本周也在中国获批新适应症,不过今年进口PD-(L)1是否能最终斩获医保准入,尚不可知。
监管动态上,本周还收获了其他一大批好消息:拜耳不限癌种疗法Larotrectinib在中国获批上市;默克西妥昔单抗爱必妥?获批治疗局部晚期头颈部鳞癌;甘李药业磷酸西格列汀片获得药品注册批件……
当然,本周也有一些负 面 消 息传来:Clovis撤回PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌批准;齐鲁制药依那西普类似药未获批准;盐野义3CL蛋白抑制剂被暂缓批准……
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肖女士