银河娱乐网页版老虎机 创新药已不再是“恒瑞”的希望

       最近，再次经历了集采的恒瑞，截至第七批，恒瑞医药累计中标20个品种。但期间市值却在持续承压，其原因固然有屡次失标的原因，但是不是“中标”就能给企业单方面带来不同于以往的利润？

       答案显而易见。

       集采无论如何都是恒瑞跨不过的坎，也同样是整个医药仿制药产业跨不过的坎。但这不是还有创新药嘛，如今恒瑞创新药发展如此火热，每年的研发投入也是不遗余力，在创新药的带领下，恒瑞短期的痛苦或许正是为将来的光明准备。

       但事实真的是如此吗？

       回想去年医保国谈中恒瑞的情况，以卡瑞利珠单抗价格85%降幅与艾司氯 胺 酮68%的价格降幅，却未能达到想象中“以价换量”的效果，也最终因各种因素导致产品销量不及预期，2021年整体业绩下降严重，甚至今年一季度仍未有止跌迹象，还有20.93%的业绩同比下降，“渡劫”之路仍在继续。

       如此看来，如今的医药市场，不好做的可绝不仅仅是仿制药，创新药局面同样不容乐观。

       如今，国家医保局上月正式公布关于《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件，眼看恒瑞甚至还未从上一次的冲击中缓过来，接下来的第五轮国家医保药品目录调整工作却又要开始了。

       而这一次，对于恒瑞而言，又到底是翻身之机，还是雪上加霜？

       恒瑞3款新药，医保已是唯一出路？

       有关报道显示，自去年7月1日至今年6月30日国内企业首次获批的创新药物（不包括已上市药物新获批适应症）共有31个左右，其中不乏单抗、双抗、CAR-T等多种药物类型，覆盖肿瘤、免疫等多个疾病领域。

       而其中恒瑞就有3款新药试图在今年挺进医保目录，它们分别是达尔西利、恒格列净与瑞维鲁胺。

       恒格列净

       首先，作为恒瑞同一天获批的两款新药，恒格列净与达尔西利都是各自靶点上的首 款国产创新药。

       前者-恒格列净也是中国首 个自主研发的SGLT-21类新药，其意义上更是标志着中国在糖尿病治疗领域的重大突破，而更重要的当然还是在于打破了SGLT-2抑制剂这类原研药多年以来的外企垄断局面。

       据有关资料显示，截止目前国内降糖药市场上共有5款SGLT-2抑制剂获批上市(含复方制剂)，而由于恒格列净相比“前辈”而言，获批时间较短也成为了其最主要的致命因素。而在现目前在市场未完全打开的情况下，唯有寄希望于在此次医保国谈中，叠加医保放量或许更显得迫在眉睫。

       另外，除了上述表格中艾格列净片未有仿制药获批上市，恒瑞其余四款SGLT-2抑制剂竞品目前已有仿制药获批上市并视同过评，其中卡格列净、恩格列净均被纳入第四批集采，由于上市较晚，叠加集采影响未完全显现，两款产品在2021年H1中国公立医疗机构终端仍有超过500%、200%的销售额增速。

       最后，虽说目前国内尚无除恒瑞恒格列净外其他的SGLT-2抑制剂1类新药获批，但东阳光药、轩竹医药等企业的相关产品也已进入了III期临床，预计后期还将有更多企业加入竞争格局。可以说，今年的医保国谈已经成为了恒瑞这款上市未满1年的新药的唯一希望。

       达尔西利

       其次，另一款新药达尔西利所处的局面也同样不弱于上述恒格列净。

       据有关数据显示，在达尔西利片获批之前，全球范围内共上市了4款CDK4/6抑制剂，除获批骨髓抑制适应症的Trilaciclib之外，另外3款（辉瑞的哌柏西利、诺华的瑞波西利、礼来的阿贝西）均用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。

       而在去年的医保国谈中，礼来先辉瑞一步谈判成功，阿贝西利成为首 个进入医保目录的CDK4/6抑制剂，于2022年1月1日正式执行。而今年，除了阿贝西利获批不久的辅助适应症大概率将要争取进入医保名单，剩下的哌柏西利与瑞波西利预计也将在本次国谈中有不少动作。

       同时，CDK4/6作为明星靶点，在内卷的中国创新药市场自然也成为了众多企业的优先布局方向，甚至有的企业为了避开过于拥挤的创新药赛道，甚至连仿制药都已经准备好，2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利仿制药（首仿）获药监局批准上市，静待哌柏西利专利于2023年到期，随时杀入市场。

       而在齐鲁之后，还有超过20家企业同样看中了哌柏西利仿制药，仅处于上市申请阶段的就有科伦药业、奥赛康、豪森、先声和山香药业等5家企业。

       就算是同样的创新药赛道也还有正大天晴、倍而达药业、锦州奥鸿等十余款处于临床阶段产品。

       市场前景虽诱人，但其内卷程度比之PD-1/L1更有过之，而恒瑞的达尔西利，就算此次医保国谈成功，在不考虑药效的情况下，单个药品价格与上市时间上的优势都不大，不出意外，恒瑞该药将在本次国谈将以“惊人”的降价幅度出现。

       瑞维鲁胺

       至于最后的瑞维鲁胺，作为6月29日卡点进入划分时间的新药品种，主要用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌，也是首 个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂。

       据恒瑞宣传内容显示，疗效上与标准治疗相比，瑞维鲁胺总生存期OS虽有明显延长，显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%，

       但目前是否能提供全新的优效治疗方案还犹未可知，还需要一定时间待市场验证。

       PD-1局面“内卷”仍是主题

       当然，恒瑞除了上述三款新药以外，今年的PD-1的国谈情况也是众人最关心的内容之一，也是最大的看点之一。

       首先，卡瑞利珠单抗作为目前目录中唯一即将到期的PD-1单抗。在去年鼻咽癌谈判失败的前提下，加上今年新增的一线食管癌、一线鳞状NSCLC适应症，使得今年待谈项目增至4个。

       同时且由于食管癌、NSCLC作为国内发病率、死亡率居前的大病种，预计今年极可能形成“打包”入场的局面-4个适应症同时进入医保。

       当然，与之相对的必然是巨大降价幅度（参考之前PD-1降价续约的幅度，或许更有甚之）。

       更为关键的一点，从去年下半年开始，国内PD-(L)1单抗的陆续获批，3款国产PD-1、2款国产PD-L1或许也将在本次医保国谈中加入战局。试想康方生物/正大天晴、誉衡生物/药明生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业哪个是善茬。

       今年PD-1医保国谈想必也会有什么和谐的场面，必定又是一场腥风血雨。

       总结

       总的看来，别以为恒瑞整天把创新药挂在嘴上、别以为集采才是恒瑞最大利空，或许创新的确是恒瑞的出路，但这条路也并非想象中那么顺畅。

       至少目前，暂时安全度过集采的恒瑞，下一步将要面对的或许才是“未来”真正的难题。看似风光的创新药市场，却同样危机重重，内卷更是将成为未来数年，甚至数十年的最主要的节奏。

       而近几年，如恒瑞一般的龙头企业在多项政策调整影响下，已远不如当初那么能准确把控住握市场主线走势，与biotech企业竞争时，所能展现的优势也大不如以前。

       而最终能改变现如今局面的唯一方式，却仅有时间。唯有在经历长时间市场出清影响下，才能根本上留下强大的药企。到那时，才是真正和谐竞争的良性循环，恒瑞才能真正一心一意地去搞创新药研发，真正造福整个社会。