“台上一分钟,台下十年功。”
随着我国首 款新冠特 效药获批上市,阿兹夫定一时间成为大众关注的焦点。
但不为人知的是,是他18年默默无闻的坚持,才能一举拿下重磅一类新药。
他就是常俊标教授。
从治疗艾滋病药物,到增加治疗新冠适应症,常俊标如何做到?
抗艾新药
阿兹夫定
“阿兹夫定的研发是从2004年开始的,截至目前已经有18年的时间了。”
彼时,国内的艾滋病患者急速增加,且传播速度加快,但当时只能依靠昂贵的国外进口药治疗。
常俊标敏锐看到了这一临床需求,决定开始针对研究,合成了大量的化合物进行体外活性和毒 性的实验。
“10年时间,10亿美元”用来形容创新药研发的难度,常俊标也不例外。
他带领团队一头扎进实验室,首先面临的问题就是如何设计出新的核苷类抗病毒 药物。
因为艾滋病病毒的体外活性筛选,需要在P3实验室内进行,国内相关实验室太少,时常使得研发进度停滞。
常俊标时常是一边找企业投资,一边进行带领团队研发。
终于在2013年,艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂阿兹夫定获得国家药监局许可,批准进入临床。
万事开头难,但进入一期临床也不等于万事大吉。
药物设计、合成、药效学试验、安全性试验……研发过程中,常俊标和团队付出了异常艰苦的努力。
有一年除夕,常俊标的家人在家包好了饺子,总看不到他回家吃饭,只好去实验室跟常俊标一起跨年,属于科研人员的特殊新年。
常俊标的努力没有白费。
两年后,2015年,阿兹夫定即获得Ⅱ/Ⅲ期临床批件。
直到2021年,阿兹夫定作为抗HIV药物获批上市,成为全球首 个双靶点抗艾滋病创新药。
一款产品
两项使命
2020年初,国内爆发了新冠疫情,特 效药研究刻不容缓。
有着多年抗病毒 药物研究经验的常俊标团队主动请缨,承担了河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”。
因为阿兹夫定具有广谱抗病毒、抗癌症作用,常俊标便对阿兹夫定进行了抗新冠的新适应症研究。
进入二期临床后,常俊标发现药物的量效关系不太明显,需进一步研究作用机制,观察药物在人体内实际分布情况,急需招募受试志愿者。
常俊标第一个报了名。
在他的带动下,常俊标的学生、实验室同事、亲人都一一报了名。
通过十几名受试者的血液中药物浓度分析结果对比,证明阿兹夫定能靶向分布于人外周血单个核细胞,单次用药后活性代谢物有效维持4—5天;单个核细胞靶向系数是另一种常用药物的140多倍。
这一结论,为阿兹夫定作为长效口服抗病毒 药物,提供了可靠依据,也对临床试验结果给予了合理解释。
今年7月,常俊标教授及真实生物公布阿兹夫定多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键三期临床试验结果:
证明阿兹夫定显著改善临床症状、抑制新冠病毒活性、总体耐受性良好。
7月25日,阿兹夫定获批上市,成为国内首 款新冠特 效药,常俊标欣慰至极。
病毒斗士
心如明镜
常俊标读博士时,师从我国著名药物化学家谢晶曦,曾发明出5个1类新药。
虽然已经年近百岁,老先生依旧精 神矍铄,时刻关注着学生常俊标的药物研发进展,经常去河南和他探讨学术问题。
“希望在我有生之年,能看到你研制出更多的新药。”
常俊标时刻记得这份嘱托。
随着阿兹夫定增加治疗新冠适应症注册申请,常俊标依旧不骄不躁,在科研前线,扮演着“病毒斗士”角色。
但在生活上,常俊标却追求极简主义,像镜面一样洁净无瑕。
出去旅游,只是换个地方讨论课题;衣服袖口都搓破了,也没时间去买;最常吃的快餐,也就是老家做法的玉米糊糊和饺子。
“只有简单纯粹,才能保持那份专注和热情吧。”家人评价说。
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