银河娱乐网页版官方入口 ReCOV与mRNA疫 苗的比对研究获菲律宾FDA许可

       8月3日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫 苗ReCOV（简称"ReCOV"）获得菲律宾国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫 苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫 苗COMIRNATY?免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。

       ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫 苗，其佐剂采用的是本公司自主研发的新型佐剂BFA03。根据本公司进行的相关研究，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

       关于重组双组分新冠肺炎疫 苗ReCOV

       重组双组分新冠肺炎疫 苗（CHO细胞）是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫 苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠疫 苗。