BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)("BioVaxys"或"公司")很高兴地宣布其正在进行的BVX-1021临床前研究的中期结果表现出极 佳的耐受性,没有发现任何副作用或值得注意的临床观察。BVX-1021是公司针对SARS-CoV-1("SARS1")研发的一款疫 苗,目前公司正与俄亥俄州立大学合作评估这款疫 苗,以开发泛沙贝病毒疫 苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大学与BioVaxys之间正在进行的研究合作课题,这项合作旨在评估公司用于治疗各种沙贝亚属病毒的"通用疫 苗"的新型方法。沙贝病毒是一系列的病毒,包括所有新冠病毒变种、导致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各种具有潜在危险的人畜共患病毒。此次合作正在评估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的组合;BVX-1021是一种来自SARS1病毒的半抗原修饰重组刺突蛋白S1亚单位,而BVX-0320则是一种来自SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)("SARS2")的半抗原修饰重组刺突蛋白S1亚单位。
在豚鼠动物模型中BVX-1021用药三周后,没有观察到毒 性或体重变化,也没有观察到任何注射部位反应。
BioVaxys 首席医疗官David Berd博士表示:"虽然动物模型的临床前结果未必能在人类身上复刻,但新出现的耐受性和无毒 性特征让临床评估结果前景喜人。"
这项研究的下一步是用公司的新冠肺炎候选疫 苗BVX-0320对试验动物进行后续免疫接种。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大学进行的研究项目。这项研究的主要终点是开发针对活性病毒SARS2和其他沙贝亚属病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相关的冠状病毒)的病毒中和抗体。在动物模型中存在中和抗体,有力地表明BVX-1021将在完全接种新冠肺炎疫 苗和具有自然免疫能力的人群中增加针对所有沙贝亚属病毒的免疫应答。
BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示:"这些中期数据进一步支持了我们针对沙贝病毒(如SARS-1、SARS-CoV-2及其不断出现的变种)开发安全且耐受性良好的解决方案作出的努力。BVX-1021新出现的体内安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫 苗BVX-0320所表现的情况,并进一步证明了半抗原疫 苗平台在不同病毒中的可行性。"
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