上海盟科药业股份有限公司(以下简称“公司”)在欧盟国家提交的注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请于近日获得批准,准予在法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚开展临床试验。适应症为糖尿病足感染。
康替唑胺和 MRX-4 均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类 1 类抗菌创新药,康替唑胺片(规格:400mg)已于 2021 年 6 月 1 日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(批准文号:国药准字H20210019),为全球首次获批上市。MRX-4 为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上,研发出的康替唑胺的前药。注射用 MRX-4 可与康替唑胺片口服序贯用于治疗耐药革兰氏阳性菌导致的感染。
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