烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“东诚药业”或“公司”)全资子公司烟台益泰医药科技有限公司(曾用名“上海益泰医药科技有限公司”,以下简称“烟台益泰”)拟以现金 800 万美元、1,400 万人民币及 200 万美元的里程碑款购买 Aprinoia Therapeutics Inc.(以下简称“日本新旭”)和苏州新旭医药有限公司(以下简称“苏州新旭”)持有的用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂(以下简称“18F- APN-1607”或“许可产品”)的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。
东诚药业披露公司董事兼总经理罗志刚先生为日本新旭和苏州新旭的董事,根据《股票上市规则》的相关规定,日本新旭和苏州新旭为公司关联方,烟台益泰与其交易构成关联交易。
根据《中国阿尔兹海默病报告 2021》: 2019 年,全球现存的 AD 及其他痴呆患病人数约 5162.42 万例,其中中国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314.40 万例;2019 年,我国 AD 及其他痴呆的患病率为 924.1 例/10 万人。
18F- APN-1607 是能够与脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂。该产品在诊断过程中具有显著优势:1、靶点优势,可以实现更早诊断;2、化学结构专一性, 18F-APN-1607 对 Tau 靶点专一性强;3、18F-APN-1607 可同时结合 3R 和 4R Tau 亚型,因此对于非 AD-Tau 相关疾病,如 PSP、CBD 具有检测潜力。
公司通过引入 18F-APN-1607 产品,获取其在阿尔兹海默症诊断药物方面的研发优势,获得临床批件和全部研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利,对公司短期经营业绩不会构成重大影响,但长期来看有助于公司增加核素药物产品的经营种类,丰富产品管线,拓宽收入和利润来源,符合公司战略发展的需要。
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肖女士