近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司江苏威奇达药业有限公司(以下简称“国药江苏威奇达”)收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)出具的PQ(预认证)确认函(Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ])(以下简称“CPQ证书”)。
硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。
目前,硫酸阿巴卡韦原料药国内主要生产厂商有国药江苏威奇达、湖北恒景瑞化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据,2021年阿巴卡韦原料全球消耗量为98,557.45kg。
国药江苏威奇达于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韦原料药的PQ认证申请,于2022年12月获得CPQ证书。国药江苏威奇达用于该产品研发投入累计约1,424万元人民币(未经审计)。
合作咨询