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       中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，生物医药产业正突破传统格式化的产业格局，置身理念转变、价值跃迁、竞争态势重构的时代崭新阶段。中国药企更是深知创新研发实力将成为未来发展源动力，坚持创新驱动发展，以临床价值导向创新驱动行业价值成长，走在中国药物研发创新最前端。

       为发掘带动医药研发的革新力量，鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献的企业，进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度，药智网、药品研发实力排行榜专家委员会、2022中国医药研发创新峰会组委会专注制药企业的创新力，对各企业2021年药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验完成情况与专利布局等多项研发相关数据进行全面统计，排除市场与销售布局影响，综合评选出最 具权威、最 具影响力的《2022中国药品研发实力排行榜》系列榜单。

       2022年12月9日，《2022中国药品研发实力排行榜》系列榜单在“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会（PDI）”隆重揭晓！百余家国内医药行业中坚力量、创新领衔企业入榜最受瞩目的《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》（以下简称“总榜”）。

       “疫后新生”

       中国首 发上市新药翻番

       2021年不仅是“十四五”规划开局之年，同时也是“两个一百年”奋斗目标交汇转化之年。虽然历经新冠疫情从局部爆发到全球蔓延，世界经济发展减速，但中国药企面对艰难生存格局从未退缩，积极调整产品管线，全面实现转型升级，凤凰涅槃，实现“疫后新生”。

       据药智药品注册与受理数据库统计，2021年CDE新药受理号达到1932个（体外诊断试剂7个），同比上年增长67.42%。其中化药1143个，同比增长58.09%；生物药720个，同比增长78.22%；中药62个，同比增长129.63%。

       注：1.2022年的新药注册申报统计截止时间为2022年12月5日；2.统计数量皆按受理号计。

       数据来源：药智药品注册与受理数据库

       值得注意的是，据不完全统计《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》企业新药受理号占730个，占比37.78%，为新药研发企业的主力军。

       此外，随着医药政策的持续深化，中国新药逐步进入收获期，中国上市的1类新药（仅包括化药和生物制品，1类中成药除外）和中国首 发上市新药（仅指全球范围内NMPA最 先批准上市，仅包括化药和生物制品，1类中成药除外）逐年增多。

       2021年中国首 发上市新药23款，同比增长187.5%，其中半数来自百强研发企业，如基石药业的舒格利单抗注射液、豪森的艾米替诺福韦片、荣昌生物的注射用泰它西普等。

       图片来源：2021中国医药研发蓝皮书

       研发投入三年翻3倍

       百强企业“股肱之臣”

       药品的申报与获批仅仅只体现了企业研发实力的一部分；而研发投入是企业技术创新的源泉，研发投入的多少，也是衡量企业对研发重视程度的重要指标，同时也彰显着企业的核心竞争力，及未来发展前景。

       《“十四五”医药工业发展规划》提到，“十四五”期间，在创新方面，全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

       2021年作为“十四五”规划开局之年，总榜百强研发企业首当其冲地加大创新研发，研发投入持续增长。

       据药智网梳理各企业财报及企业公开信息，2021年百强企业研发总投入超800亿元，同比上年增长12.5%；远超中商产业研究院曾预测的2021年中国规模以上医药制造企业的研发投入达696.7亿元数值。

       其中，总榜百强榜企业中更有20余家药企研发投入超10亿元；健康元、豪森、丽珠、康方生物、华海药业、长春高新研发投入同比增长超40%。

       值得提及的是2018年-2021年中国上市药企研发投入最多的50家药企总投入从2018年的248.9亿元增长到702.5亿元，近乎翻了3倍；其中总榜百强研发企业同样为其股肱之臣。

       表1《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》研发投入超10亿元详情表

       数据来源：药智数据、企业财报等公开信息

       稳固创新

       10强抢跑领衔

       高投入、高回报。恒瑞、百济、复星、石药、齐鲁等企业作为高研发投入企业，在总榜百强榜单中的名次也稳居高位，部分企业排名更是节节攀升。

       历来，百强榜单中前十强企业备受业界关注，其为行业发展前沿的缩影，凭借企业研发资源、规模效应等优势在发展中抢跑。本届总榜已是第7届发布，但纵观历年前10强企业排名位次，一直是趋于稳定状态；与上一年总榜相比，前6强企业名次未发生变化。

       恒瑞医药已是第5年蝉联“总榜”冠军宝座，正大天晴与复星医药稳居第二、第三名；科伦药业在2021年跌出前十后，2022年重新闯入，一举力压豪森、信达、扬子江，跃居第7名。

       表2《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP10》更迭详情

       数据来源：《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》

       恒瑞医药作为中国创新药物研发的先行者，素有“创新研发一哥”之称；以创新+国际化发展战略，不断巩固其医药一哥的地位。2021年坚定加大研发投入，累计研发投入达到62.03亿元，比上年增加12.14亿元，同比增长24.34%，研发投入占销售收入的比重达到23.95%，创历史新高；2022年前三季度研发费用达34.98亿元。

       截至目前恒瑞打造了一支拥有5400多人的研发团队，推动了11款创新药上市，位居国内同行业前茅；另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。如此强劲的创新综合实力，恒瑞研发一哥实至名归。

       正大天晴2022年是自2021年力压复星医药后，连续两年荣获总榜亚军。其作为中国生物制药重要附属公司，近年来从仿制药开始向创新药积极转型，研发思路正由“仿创结合”向“创仿结合”拓展，加大在生物药物领域投入，重点布局，形成丰富的产品链。

       官网及公开资料显示，2021年正大天晴研发投入27.4亿元，研发投入占销售收入的10-12%；目前在研项目190多项，其中创新药82个，化学仿制药74个，生物药40个。据药智数据统计，截至目前正大天晴研发管线中超60款1类创新药申请处于临床及以上阶段，5款1类新药处于III期及以上阶段；可见正大天晴的研发转型工作取得了质的飞跃，研发综合实力不可小觑。

       复星医药2022稳居季军之位。2021年复星医药坚持以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。

       2021年全年复星医药研发投入共计49.75亿元，同比增长24.28%；其中，研发费用为38.34亿元，同比增加10.39亿元、增长37.17%；拥有研发人员2800+；截至2021年12月31日，在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项，其中自研小分子创新药27项，自研生物创新药26项，许可引进创新药11项、自研生物类似药14项、一致性评价25项、仿制药105项（进口仿制药14项）等。

       此外，2022年持续加强创新研发，前三季度复星医药研发投入共计37.61亿元，同比增长19.36%；全面启动我国自主研发的首 款获批上市的口服小分子新冠肺炎药物阿兹夫定商业化，助力国内新冠疫情防控。

       猎豹型企业创新加速

       24家新进总榜之列，维立志博、康希诺...

       事实上，研发创新是制药企业发展的重要环节，也是百强企业立足行业前端的必备战略。

       在2022年总榜，除恒瑞、正大天晴、复星等76家（含33家名次稳中有升企业在内）研发领衔者外稳居《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》外，与上年相比，一批研发新势力崛起，24家新入总榜之列，如维立志博、康宁杰瑞、荃信生物、津曼特生物、康希诺等，多以生物创新企业为主；其中康宁杰瑞、康希诺、舒泰神等为2021年度跌落百强后荣耀回归企业。

       表3与2021年相比，新进总榜企业名单

       数据来源：《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》

       维立志博作为本届总榜新兴生物科技创新猎豹型企业的代表，在其专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发，聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化布局下，2022年研发实力步步攀升，成功闯入总榜前50强，位列49名。

       据官网显示，截至目前已拥有十余个在研管线，包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。LBL-007（LAG-3单抗）、LBL-003（TIM-3单抗）、LBL-015（PD-1/TGFβ双抗）、LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）均已获得美国FDA、中国NMPA临床试验许可，即将开展临床研究。

       在2021年，康宁杰瑞进一步扩大研发投入，年内研发开支达到4.81亿元，同比增长45.32%；自主研发的全球首 个皮下注射PD-L1抗体药物恩维达（恩沃利单抗，KN035）获国家药监局批准上市，成功开创公司商业化元年，从Biotech正式向Bio pharma迈进。此外，康宁杰瑞坚持多条轨道布局差异化，ADC、新冠中和双抗......多点开花；目前拥有15种管道，由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体和新型冠状病毒多功能抗体组成best-in-class或first-in-class潜质。

       康希诺，作为一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫 苗企业；2021年国内3款疫 苗获批上市，即重组新型冠状病毒疫 苗Ad5-nCoV（5型腺病毒载体，克威莎）、二价脑膜炎球菌多糖结合疫 苗MCV2、四价脑膜炎结合疫 苗MCV4。值得提及的是，自获批起，康希诺的重组新型冠状病毒疫 苗，陆续获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。去年3月吸入用重组新型冠状病毒疫 苗（5型腺病毒载体）获批临床，今年9月被NMPA批准获批紧急使用，成全球首 款吸入用新冠疫 苗。

       现康希诺建立数十条产品研发管线，正为12个疾病领域研发17种疫 苗产品。7种处于临床试验阶段或临床试验申请阶段的候选疫 苗，还有6种在研疫 苗处于临床前研究阶段，包括1种在研联合疫 苗……

       高压破竹

       持续掌舵创新之锚

       医药行业作为国家战略性新兴产业，是我国国民经济的重要组成部分。近年来在国家医药政策改革持续深化加持下，高压下破竹，医药生态环境快速重构，资源涌向龙头企业，创新型企业成为拉动行业稳步前进的坚韧原动力。

       2016至今，《中国药品研发实力排行榜》已是连续发布七届。作为医药行业的领军力量，上榜企业代表着中国医药研发创新的最高水平！

       未来，希望在这些领军企业的带领下，中国药企能够坚持创新驱动发展，打破传统研发、生产、经营模式，加快构建产业链、创新链、服务链相融合的中国医药产业，在国际化市场扬帆前进。

       在国家政策暖风的催化下，中国医药人能够抓住历史机遇，勇做新时代创新发展的引领者，找到产业、企业可持续增长的稳定之锚，以人类健康命运共同体的高远立意倾力与国际医药健康产业链接融合，共筑世界医药健康堡垒！